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血站质量管理规范试题

血站质量管理规范试题

一、单选题

1.关于《血站质量管理质量管理规范》，下列描述正确的是：(b)a/根

据《中华人民共和国献血法》制定的规范。

b/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一

般血站。c/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务

的所有血站。d/规范是血站质量管理的最高准则，适用于提供采供血和相关

服务的一般血站。2.关于质量管理职责,下列描述错误的是：（d）

a/法定代表人为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建

立、实施、监控和改进。

b/法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体

系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。

c/所有员工对其职责范围内的质量负责。

d/所有员工记录和保留管理审核的情况和内容。3.关于组织与人员，下

列描述正确的是：(d)

a/设置满足献血宣传和献血者招募的部门。权限必须与职责基本适应。

b/高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形。

c/中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历。并

须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。

d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分

制备、供血等业务工作。

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4.关于组织与人员，下列描述错误的是：(a)

a/采供血业务负责人和质量负责人应具有医学或者相关专业专科以上学

历，并不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时，应指定适当

的人员代行其职责。

b/必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的

教育和培训。c/员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培

训，并且经过评估表明能够胜任。

d/必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存

档。5。关于质量体系文件，下列描述正确的是：(a)

a/质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。b/建立

和实施形成文件及文件管理的sop。

c/作废文件的正副本应加标记归档,作废的文件不得在工作现场出现。

d/保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使

用文件。6.建筑、设施与环境，下列描述正确的是：(c)

a/献血者征询区、体检区，能对献血者进行有效体检，以正确判定献血

者资格。b/采血区在指定区域安全放置和弃置血袋，避免复用、污染和差

错；c/献血后休息区应保证献血者得到适当休息。

d/血液存放区，应设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区。

7.设备，下列描述错误的是：(d)

a/必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以

保证设备符合预期使用要求。b/计量器具应符合检定要求，有明显的定期检

定合格标识。

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c/大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案

应有专人管理，有使用、维护和校准记录。

d/所有应急备用关键设备要求特殊管理。8.物料,下列描述正确的是：

(b)

a/采供血所用的物料符合国家相关标准，不得对血液质量产生不良影

响。b/购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资

质，每年应对其进行一次评审。

c/对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，应每天进行4次温、湿

度监控。d/物料储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为半年，最多不

超过一年，并贴上标识。9.安全与卫生,下列描述错误的是：(c)

a/制定并执行安全与卫生管理制度，至少应包括组织和员工的职责，保

证工作场所安全与卫生。

b/有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人