医疗器械生产过程中的不良事件管理培训.pptx

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2024-02-22 发布于山东
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医疗器械生产过程中的不良事件管理培训.pptx

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;;CHAPTER;不良事件定义;;各国政府对医疗器械不良事件的管理都有严格的法规要求，包括不良事件的报告、调查、处理等方面。医疗器械生产企业必须遵守相关法规，确保产品的安全性和有效性。;CHAPTER;;;预警系统建立;CHAPTER;;;针对不良事件的影响程度和范围，立即采取相应的应急处置措施，如暂停生产、召回产品、通知用户等，以最大程度地减少伤害和损失。;CHAPTER;;明确责任人和时间节点;;CHAPTER;;;;CHAPTER;;;;THANKS