医学知识一3美卡素新适应症一CME一一slides.ppt

*美卡素

目前唯一具有全面心血管保护适应症的ARB

（经美国FDA和欧盟EMEA批准）*ONTARGET研究背景

HOPE研究——雷米普利的心血管保护作用雷米普利,n=4645;安慰剂,n=4652MI,卒中,心血管死亡心血管死亡MI卒中–22%P0.001–26%P0.001–20%P0.001–32%P0.001%%雷米普利治疗相比安慰剂危险性降低YusufS.,etal.NEnglJMed2000;342:145–153-*既往的ARB研究仅在限定的患者群中进行研究VALUE2高血压+额外危险因素对于心肌梗死：缬沙坦氨氯地平LIFE1极高收缩压和左心室肥厚氯沙坦阿替洛尔高血压CHARM4心力衰竭坎地沙坦=标准治疗(CHARM增加部分:坎地沙坦+ACEI标准治疗)ELITEII6心力衰竭氯沙坦=卡托普利心力衰竭/新近心肌梗死VALIANT3新近心肌梗死缬沙坦=卡托普利Val-HeFT5心力衰竭缬沙坦=标准治疗I-PRESERVE7心力衰竭厄贝沙坦=标准治疗既往的ARB研究中，没有与HOPE研究类似，在如此广泛的心血管高危患者中进行的研究。Dahl?fB,etal.Lancet2002;359:995–1003JuliusS,etal.Lancet.2004;363:2022-31PfefferMA,etal.NEnglJMed2003;349:1893-906PfefferMA,etal.Lancet2003362:759–66CohnJN,etal.NEnglJMed2003;345;1667-75PittB,etal.Lancet2000;355:1582–87MassieBM,etal.NEnglJMed20084;359:2456-67*ONTARGET研究

–最大规模的ARB心血管保护作用研究非洲/中东2个国家大洋洲2个国家亚洲8个国家欧洲23个国家北美3个国家南美2个国家*ONTARGET:研究设计**联合目前的最佳标准治疗?批准用于治疗高血压的最大剂量Becauseofanextraordinaryeffortbyinvestigatorsin40countries,itwaspossibletocompleterecruitmentfortheONTARGET?studyinMay2003,sevenmonthsaheadofthescheduledtimeline.TheONTARGET?trialcurrentlyrecruited25,621patients.ONTARGETTRANSCEND随机分组(n=5,926)n=8,542

美卡素

80mg/d?+

安慰剂n=8,576雷米普利10mg/d+

安慰剂n=2,972

安慰剂**n=2,954

美卡素

80mg/d**随机分组(n=25,620)6周时随访每6个月随访，共5.5年6周时随访每6个月随访，共5.5年5.5年筛选n=8,502

美卡素

80mg/d+雷米普利

10mg/dTheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59TheTRANSCENDInvestigators.Lancet2008;372:1174-83*ONTARGET研究：对于主要心血管事件，

美卡素与雷米普利具有同样的保护作用*复合心血管终点=心血管死亡率,非致死性心肌梗死,因充血性心力衰竭入院,非致死性卒中?HOPE研究的主要终点(心血管病因导致的死亡,心肌梗死,卒中)TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59心血管死亡心肌梗死卒中充血性心力衰竭入院复合心血管终点*次要复合心血管终点发生率(%)美卡素(80mg)+雷米普利(10mg)雷米普利(10mg)美卡素(80mg)ONTARGET中HOPE终点:美卡素=13.9%,雷米普利=14.1%,美卡素+雷米普利=14.1%HOPE主要终点