保健食品中甘草酸的测定 编制说明.pdf

《保健食品中甘草酸的测定》征

求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年第二批推荐性国

202337

家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔〕号），

《保健食品中甘草酸的测定》（计划T-424）列入修订计

划，由全国特殊食品标准化技术委员会归口，由中国食品发酵工业研

究院有限公司等单位共同组织完成起草修订工作。

（二）简要起草过程

GB/T22248-2008《保健食品中甘草酸的测定》为高效液相色谱

法。在实际使用过程中，不同实验室对该方法提出了许多意见，一是

该方法的范围为“适用于以甘草为主要原料的保健食品中甘草酸的测

定”，未明确剂型。近年来随着保健食品市场的发展，不同剂型的产

品不断增加，方法的适用性需要明确。二是该标准仅规定了HPLC法，

UPLC

随着色谱技术的发展，超高效液相色谱（）逐渐普及，因此色

谱分析的条件需要拓展，以更好地满足不同实验室的使用需求。三是

该方法的检出限和定量限需进一步明确。

为了改进原有方法中存在的这些问题，本次修订明确了方法的适

用范围，包括了片剂、胶囊，液体、膏剂四种基质；修改了色谱条件；

修改了方法的检出限和定量限的表达。具体的修订过程如下：

20238~202310

年月年月，成立标准修订组，确定标准制修订

方案和工作计划，并开展了方法学验证。

20231114

年月，全国特殊食品标准化技术委员会在北京召开《

项保健食品分析方法标准启动会》修订工作启动会，会上讨论了《保

健食品中甘草酸的测定》的修订方案。

202311~20241

年月年月，起草组单位根据《保健食品中甘

草酸的测定》标准修订方案开展实验室内方法验证的工作。

20241

年月，全国特殊食品标准化技术委员会组织各参与单位

开展新修订保健食品中甘草酸测定方法的实验室间方法验证工作。

20242

年月，起草工作组在前期工作基础上形成标准征求意见

稿。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据

（一）标准编制原则：

本方法的主要参数、公式、性能要求等主要依据GB/T1.1-2020

《标准化工作导则》和GB/T20001.4-2015《标准编写规则》的要求

进行编写。并且按照GB/T27404-2008《实验室质量控制规范、食品

理化检测》、GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证

指南》对方法学进行了考察。

标准修订符合我国国情，方法满足片剂、胶囊、液体、膏剂剂型

的保健食品中甘草酸的测定，具有普遍适用性。

（二）主要修订内容

1.标准名称：

将标准名称修订为“保健食品中甘草酸的测定”，英文名称为

Determinationofglycyrrhizicacidinhealthfoods

“”。

2.适用范围：

在适用范围中增加了甘草酸测定适用的具体的剂型。将标准适用

范围修改为：

本文件描述了保健食品中甘草酸的测定方法。

本文件适用于片剂、胶囊、液体、膏剂剂型保健品中甘草酸的测

定。

3.标准溶液的制备

甘草酸标准使用液（10.0mg/mL）：准确称量甘草酸标准品1