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2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基

础题）

单选题（共40题）

1、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和

最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】A

2、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果

的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果

的，吊销其执业证书

【答案】D

3、关于保健食品管理的说法，错误的是

A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方

特色食品，不得对其制定食品安全地方标准

B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全

市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、

调整并公布

C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊

食品注册、备案和监督管理

D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品

原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产

【答案】D

4、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般的药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重的药品不良反应

D.罕见的药品不良反应

【答案】C

5、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】A

6、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

7、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是

（）

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX

【答案】C

8、负责非处方药目录审批和发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】C

9、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

【答案】D

10、可以在互联网上发布药品信息的是（）。

A.吗啡

B.纳洛酮

C.哌替啶

D.布洛芬

【答案】D

11、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、

完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和

相应凭证药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】B

12、关于化妆品上市管理的说法，错误的是

A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民

政府药品监督管理部门备案

D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

【答案】D

13、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技

术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报

告的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

【答案】B

14、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行

办法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请

【答案】C