原创力文档- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
质量管理体系内部审核检查表（计算机系统）
检查人
检查时间员
条款
编号检查方法被审核部门检查内容及结果判定标准审核结果备注
企业应当建立能够符合经营全
过程管理及质量控制要求的计
算机系统，实现药品可追溯。1、检查公司计算机系统管理文件相关要求是否符合本
检查项目的内容；
2、检查公司计算机系统，核实是否与其经营范围和规
模相适应，是否能够实时控制并记录药品经营各环节和
质量管理全过程；
3、检查公司计算机管理系统，核实是否能够实现对采
购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运
输等环节进行有效质量控制的功能；
4、检查公司计算机管理系统，核实是否能够实现对采
购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运
输等环节等经营行为进行有效追溯；
5、检查公司计算机管理系统，核实是否能通过计算机
与04001、05701系统对上述各经营环节的活动进行识别、判断、控制，
*05701综合管理部
并查并符合法律法规及本《规范》的要求；
6、现场逐一抽查药品采购、销售以及收货、验收、储
存、养护、出库复核、运输等岗位人员各1-2名，模拟
各经营环节操作过程，核实是否符合公司计算机管理相
关规定；
7、现场逐一抽查药品采购、销售以及收货、验收、储
存、养护、出库复核、运输等岗位人员各1-2名，模拟
操作各岗位各经营环节，核实是否在操作过程中能够实
时自动生成各项记录；
8、抽查近一年的采购记录、销售记录、随货同行单
等，核实是否可根据药品名称、生产厂商、批号、供货
单位、购货单位、到货日期、销售日期等进行查询、统
计药品的数量、流向等信息，并可追溯。
计算机系统应有支持系统正1、检查公司计算机系统是否配置了专用的服务器；
2、对照公司组织机构图、
文档评论（0）