ISO9001质量体系知识课件.ppt

供方顾客原材料中间产品包装最终产品交付搬运和标识防止产品损坏、变质、误用软件、电子媒体、危险材料、专家人员以及单一或无法替代的产品（如文物）应采取特殊的保护措施*确定所需的监视和测量装置监视和测量装置的控制要求溯源国际/国家标准，定期校正。无标准时，应自订；进行调整或必要时再调整；并防止可能使测量结果失效的调整；标明状态；（准用/停用/限制使用/报废/校验时间/有效期等）搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；失效时，评审并记录以往测量结果的有效性。使用前，软件应进行确认或再确认。更高的要求:按ISO10012测量控制系统*测量分析和改进测量监视和策划顾客满意内部审核过程测量和监视产品的测量和监视不合格的控制数据分析持续改进策划纠正措施预防措施*针对预期目标寻求并实行最佳方案的活动。有效决策是建立在数据和信息分析基础上的。以数据化的事实为依据的决策可以防止决策的失误。收集数据和信息对数据和信息加以分析向决策者提供数据和信息及其分析基于事实分析，作出决策*对象产品特性过程能力顾客满意程度QMS运行与改进的有效性目的验证产品满足规定要求确认和保持每一个过程满足预定目的测量QMS业绩并提供改进方向确保QMS与标准的符合性并有效实施不断提高有效性和效率标准条款8.2.48.38.2.38.2.18.2.28.48.5.18.5.28.5.3*审核第一方审核（内部审核）第二方审核（顾客来审核，也称工程检查）第三方审核（认证审核、监督审核）*标识不合格品记录评审隔离处置交付后的不合格交付前的不合格返工重新验证合格品使用返修重新验证授权人批准顾客批准让步使用授权人批准顾客批准让步使用放行接收不合格品或采取措施改作他用报废拒收交付后开始使用根据造成或可能造成的后果处理追回调换修理降级赔偿其他产品检验*A)顾客满意B)与产品要求的符合性C)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会D)供方*纠正与纠正措施的区别举例：亡羊补牢***所有通过质量管理体系认证的公司质量一定好吗？对质量管理体系的应用水平不一样？因为质量管理体系来自西方，中国人的一些观念与西方的观念会有差距，导致执行上的差距，执行的效果差距就明显了。现场人员对SOP上的内容直接在文件上进行修改可以吗？维护保养寿命管理要求严格评审的几种情况：1、商业广告2、标书3、顾客要约4、变更合同日本电视机上花盆浇水——塑料花当真花客户要求发生变更了作好沟通，如何保证变更前的产品与变更后的产品不相混有些交货时需要作特别的标识沟通手段：1、组织形象宣传2、产品现场展销3、顾客使用培训班4、顾客联谊会5、邀请顾客参观或进驻本组织6、售后服务日活动7、有奖征集意见8、定期回访猫狗与微波炉的事件→不可放置活物(美国消费者胜诉日本厂商)确保采购的产品符合规定的采购要求？针对顾客指定的供应商也需要有相应的评价和管理措施？工人没有按照作业标准操作？适宜的设备，包含工具。所使用的测量器具、检测治具有没有校准？人员是否经过培训，现场有相应的操作指导书？产品的首件检验，巡检发生不合格品如何处理设备的控制质量的参数是否受控？有没有标准样品、限度样品？对特殊特性的产品要求是否按要求做控制图？PFMEA上的措施有没有得到落实？文件是否受控的？是最新的文件街头散发广告的效果（不能经济地验证）铸造、锻造、焊接、热处理化学合成、新药开发计算机或网上是否有病毒。*质量环境手册：指导性、纲领性文件它是针对客户全体工作的公司品质系统整体性的概要说明程序文件：计划性、管理性文件它对于公司各项管理作业流程及权责加以规范。指导文件：操作性、规范性文件详述各工作的细节及标准工作方法，例如作业标准、检验标准、规格、料表、配方等。表单记录：追溯性文件它是用来印证实际工作是依公司各项所执行的记录格式。质量管理体系文件架构*标准要求影响质量操作者认为对公司有好处不必成文文件化NNNNYYY质量管理体系要求中必须形成程序文件的地方有6个1.文件控制程序2.记录控制程序3.内部审核控制程序4.不合格控制程序5.纠正措施控制程序6.预防措施控制程序*序号文件名称文件编号编写部门序号文件名称文件编号