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新冠病毒样本采集和检测技术指南

引言样本采集前准备样本采集方法样本保存与运输新冠病毒检测方法结果解读与报告质量控制与安全防护目录

01引言

为了指导新冠病毒样本的规范采集和检测技术，提高检测的准确性和可靠性，制定本指南。新冠病毒是一种严重的呼吸道传染病，对全球公共卫生安全造成了巨大威胁。因此，建立科学、规范、高效的样本采集和检测技术体系对于疫情防控具有重要意义。目的和背景

指南适用范围本指南适用于各级医疗机构、疾病预防控制中心、医学实验室等开展新冠病毒样本采集和检测工作的相关人员。本指南涵盖了新冠病毒样本采集、保存、运输和处理以及检测技术等方面的内容，为相关人员提供全面的操作指导。

02样本采集前准备

熟练掌握样本采集的操作技能，包括正确的采样方法、采样部位、采样深度等。了解新冠病毒的相关知识，包括病毒的传播途径、感染症状、预防措施等。接受生物安全培训，掌握个人防护和消毒隔离等技能，确保采样过程中的生物安全。采样人员培训

采样物资准备根据采样部位不同，选择合适的采样拭子，如鼻咽拭子、口咽拭子等。用于保存采集到的病毒样本，确保病毒的活性和稳定性。用于装载采样拭子和病毒保存液，确保样本的密封性和安全性。包括医用口罩、防护服、护目镜、手套等，确保采样人员的安全。采样拭子病毒保存液采样管个人防护用品

选择通风良好、宽敞明亮的场地进行采样，避免人员聚集和交叉感染。根据采样需求，选择合适的场地布局和采样流程，确保采样的顺利进行。对采样场地进行定期消毒和清洁，确保场地的卫生和安全。采样场地选择

03样本采集方法

使用专用的无菌鼻咽拭子。采集工具采集部位注意事项将拭子伸入鼻腔约1cm，轻轻旋转数周以收集细胞样本。避免触及鼻腔内壁，减少患者不适。030201鼻咽拭子采集

使用专用的无菌口咽拭子。采集工具擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，同样轻轻旋转数周。采集部位避免触及舌部，确保拭子尽量接触到咽后壁。注意事项口咽拭子采集

使用专用的无菌痰液收集器。采集工具让患者深呼吸数次后用力咳出深部痰液，收集于无菌容器中。采集方法确保患者无严重咳嗽或呼吸困难，避免交叉感染。注意事项深部痰液采集

使用一次性无菌采血针和真空采血管。采集工具通常选择肘部静脉进行穿刺采血。采集部位严格遵守无菌操作规范，确保采血过程安全、卫生。注意事项血液样本采集

04样本保存与运输

03使用专用保存液为确保病毒样本的稳定性和安全性，应使用专用的病毒保存液。01低温保存新冠病毒样本应在低温条件下保存，通常使用-20°C或更低的温度进行长期保存。02防止反复冻融为避免病毒降解和样本失效，应尽量减少样本的反复冻融次数。样本保存条件

严密封装样本必须采用严密的防泄漏包装，确保在运输过程中不会发生泄漏或污染。低温运输样本应在低温条件下运输，通常使用干冰或冰袋等保持低温环境。运输标识样本包装上应明确标识“新冠病毒样本”，并注明采集日期、患者姓名等信息。样本运输要求

交接记录交接双方应详细记录样本的数量、标识、保存条件等信息，并签字确认。检查封装接收方应检查样本的封装是否完好，有无泄漏或污染迹象。确认保存条件接收方应确认样本的保存条件是否符合要求，如温度、湿度等。及时送检接收方在确认无误后，应尽快将样本送至实验室进行检测。样本交接流程

05新冠病毒检测方法

采用针对新冠病毒特异性基因序列的引物和探针，通过实时荧光RT-PCR技术，对病毒核酸进行扩增和检测。该方法具有高灵敏度和高特异性的优点，是目前最常用的新冠病毒检测方法。实时荧光RT-PCR检测利用恒温扩增技术，结合微流控芯片，实现病毒核酸的快速、灵敏检测。该方法具有操作简便、检测时间短、高通量等优点。恒温扩增芯片法核酸检测

胶体金法采用胶体金标记的特异性抗体，与待测样本中的新冠病毒抗原结合，形成可见的胶体金复合物，用于判断样本中是否存在新冠病毒抗原。该方法具有操作简便、快速出结果等优点。酶联免疫吸附试验（ELISA）利用特异性抗体与固相载体上的新冠病毒抗原结合，再加入酶标记的第二抗体，形成抗原-抗体-酶复合物，通过底物显色反应判断样本中是否存在新冠病毒抗原。该方法具有较高的灵敏度和特异性。抗体检测

其他检测方法病毒培养法将待测样本接种到敏感细胞上，通过细胞病变效应判断样本中是否存在新冠病毒。该方法具有较高的特异性，但操作复杂、检测时间长，一般仅用于科研和实验室诊断。基因测序法通过对新冠病毒全基因组进行测序，分析病毒基因序列特征，用于病毒溯源、变异监测等研究。该方法具有极高的分辨率和准确性，但成本较高、技术难度较大。

06结果解读与报告

阳性结果样本中检测到新冠病毒核酸，提示感染可能。需结合临床表现、流行病学史等综合分析。无效结果样本采集、保存、运输或检测过程中出现问题，导致结果无法判读或判读不准确。需重新采样检测。阴性结果样本中未检测到新冠病毒核酸，