医院培训课件：《实验性研究及其实例分析》.pptx

实验性研究及其实例分析;医学研究类型/分类法则;Cohortstudy;Experimentalstudy;实验性研究;临床试验;研究因素;基本要素?（详细具体/可操作）

苦参素制剂治疗慢性乙型肝炎的临床试验

增液承气汤对胃排空障碍的疗效研究;RCT

RandomizedControlledTrial

随机对照试验;;RCT：设计与实施;一、研究对象的选择;RCT设计模式;纳入与排除标准;研究对象的选择;;二、研究对象分组;随机化randomization;四级设计方案;;每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。

目的是使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。实施随机化的原则，最重要的就是为了防止对研究对象的选择或分组分配时人为的主观因素的干扰，包括来自于研究者或被研究者的两个方面人为干扰。;强调随机对照试验结果的真实性和可靠性，并无排斥临床其他非随机试验的结果。由于执行随机的限制，常不得不应用非随机的队列研究以及非随机同期对照试验等设计方案。但在判定和解释结果时，其治疗效果的真实性有所差别。

对效果强大的防治措施和预后极差的临床疾病，常无需随机对照试验，也能判断防治措施的效果。例如青霉素的疗效.;随机分组的方法;简单随机法;实验设计类型;1.区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的必要基础;四、盲法应用;资料收集与分析;论文评价:多中心临床试验;《临床科研设计》学习目标;临床试验研究论文评价标准;在试验研究中患者

是否真正随机分配接受防治措施;新药临床试验的分期;多中心临床试验(multicenterclinicaltrial)是指由一个医疗单位总负责、多个单位合作、按统一试验方案同时进行的临床试验。

多中心试验优点：短时间,范围广,代表性。

多中心试验必须在统一组织领导下，执行一个共同制定的研究设计方案，并依此指导整个试验。;论文评价:多中心临床试验;苦参素制剂治疗慢性乙型肝炎的临床试验

----------中华内科杂志2001Vol.40No.12P.843-846;;;;;;;;;;RCT;;实验性研究值得注意的若干问题;随机分组的方法;简单随机法;随机区组设计;又称随机单位组设计即将几个受试对象按一定条件配成区组，再将每一区组的受试对象随机分配到各个处理组中。;;交叉设计：增液承气汤对胃排空障碍作用研究;实验设计类型;;医学伦理;双盲法和对照设置的伦理问题;国际上大多数医学期刊已经遵照国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)从2004年开始实行的规定，只对进行了注册的临床试验论文稿件考虑刊登。我国虽然也有20多家期刊发表声明要求对临床试验进行注册，但国内大多数医学期刊没有实行上述规定。;纳入与排除标准/伦理;类实验;思考与练习;小结：RCT设计与实施;Thankyou！