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抗菌药物预防性应用管理制度QW-YJ-050/A

为加强医院预防性抗菌药物临床应用（以下简称“预防用药”）的管理与合

理应用，依据《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》、《抗菌药物临床应用管

理办法》、《卫生部办公厅抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医发

（2009）38号文件）、《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《关

于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号文

件）等法规性文件制定本管理制度，请在诊疗过程中需要预防性使用抗菌药物的

医师、药师、护士等医务人员遵照执行。

一、抗菌药物预防性应用的管理机构和职责

药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作小组和质管部负责预防用

药的管理。医务部、药剂科、质管部、护理部、临床科室、检验科微生物室等共

同参与，医务部组织协调，负责医院相关人员的培训、指导、管理等工作，确保

本制度贯彻落实。

二、抗菌药物预防性应用的基本原则

（一）非手术患者抗菌药物的预防性应用

1、预防用药目的

预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。

2、预防用药基本原则

1）用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。

2）预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。

3）应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广

谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。

4）应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生

的感染。

5）应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正

者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权

衡利弊决定是否预防用药。

6）以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒

性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留

置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。

3、对某些细菌性感染的预防用药指征与方案

在某些细菌性感染的高危人群中，有指征的预防性使用抗菌药物，预防对象

和推荐预防方案，见附录1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用。

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此外，严重中性粒细胞缺乏（ANC≤0.1×10/L）持续时间超过7天的高危患者

和实体器官移植及造血干细胞移植的患者，在某些情况下也有预防用抗菌药物的

指征，但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸

多复杂因素，其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。

（二）围手术期抗菌药物的预防性应用

1、预防用药目的

主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及

的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感

染。

2、预防用药原则

围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手术创伤程

度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌

药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合

考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、

灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。

1）清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，

也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污

染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、

手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后

果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性

心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功

能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

2）清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时

可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。

3）污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预

防用抗菌药物。

4）污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，

术中、术后