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药品经营管理理论知识考核试题

一、选择题

1.药品经营许可证的有效期是（）[单选题]*

A.3年

B.4年

C.5年√

D.6年

2.药品经营企业从事药品质量管理或检验工作的人员（）。[单选题]*

A.每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

B.可以在其他单位有兼职工作

C.应经专业或岗位培训，取得岗位合格证√

D.应该在职在岗，不得在其他企业兼职

3.药品零售企业法定代表人应具备（）。[单选题]*

A.从业药师资格

B.执业药师资格√

C.执业护士资格

D.职业经理人资格

4药品批发企业应向何部门申请药品经营许可证（）。[单选题]*

A.国家药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门√

D.县级药品监督管理部门

5.GSP规定在库药品实行色标管理，不合格药品为（）。[单选题]*

A.红色√

B.绿色

C.黄色

D.橙色

6.GSP规定在库药品实行色标管理，待验药品为（）。[单选题]*

A.红色

B.绿色

C.黄色√

D.橙色

7.GSP规定储存药品相对湿度为（）。[单选题]*

A.45%～75%

B.35%～75%√

C.35%～65%

D.45%～65%

8.GSP适用于（）。[单选题]*

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.药品经营企业、药品生产企业销售药品过程中的药品储存和运输环节√

9.GSP的核心是（）。[单选题]*

A.领导重视

B.全员参与

C.管理技术

D.质量体系√

10.GMP规定药品批发企业销售药品，应当如实开具（）。[单选题]*

A.随货同行单

B.销售记录

C.发票√

D.售后凭证

11.2016年正式实施的《药品经营质量管理规范分》为（）。[单选题]*

A.四章184条√

B.十一章75条

C.十章106条

D.四章138条

12.药品验收记录的保存时间为（）。[单选题]*

A保存至有效期后2年

B.不得少于5年√

C.保存至有效期后1年，但不得少于3年

D.保存至有效期后1年，但不得少于2年

13.药品入库和出库必须执行（）。[单选题]*

A.验收制度

B.监督制度

C.检查制度√

D.保管制度

14.药品批发和零售连锁企业的购进记录，应保存（）。[单选题]*

A.1年，但不得少于2年

B.2年，但不得少于4年

C.1年，但不得少于4年

D.5年√

15.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为（）。[单选题]*

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年√

16.药品零售连锁门店（）。[单选题]*

A.不得独立购进药品√

B.可以独立购进药品

C.只可以出售处方药

D.可以独立配制制剂

17.购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准，填写（）。[单选题]*

A.首营企业审批表

B.首次经营药品审批表√

C.首次经营药品和企业审批表

D.首次经营药品经营审批表

18.《药品流通监督管理办法》的实施日期是（）。[单选题]*

A.2007年3月1日

B.2007年5月1日√

C.2007年10月1日

D.2007年7月1日

19.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存不得少于（）。[单选题]*

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年√

20.药品经营企业不得购进和销售（）。[单选题]*

A.医疗机构自配制剂√

B.生物制品

C.生化制剂

D.抗生素

21.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业负责人应是（）。[单选题]*

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称√

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学，生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具体药学初级以上专业技

术职称

22质量管理部门负责人应是（）。[单选题]*

A.应当具有大学专科以上