社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则.pptx

下载文档

9
0
约小于1千字
约 32页
2024-02-18 发布于未知
举报
版权申诉
保障服务

社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则.pptx

1、本文档共32页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

XXX,aclickto;目录添加目录项标题01社区获得;PartOne单击添加章节标;PartTwo社区获得性细菌;抗菌药物的合理使用社区获得性细;临床试验的必要性社区获得性细菌;临床试验的原则和要求临床试验的;PartThree临床试验的;试验目的和目标确定抗菌药物的有;试验设计目的：确定抗菌药物的有;受试者选择与分组受试者选择标准;样本量与数据收集添加标题添加标;PartFour抗菌药物的抗;抗菌药物的抗菌谱抗菌药物的抗菌;抗菌药物的药代动力学添加标题添;抗菌药物的耐药性添加标题添加标;PartFive临床试验的评;临床疗效评估安全性评估：不良反;安全性评估药物安全性：评估药物;经济学评估成本效益分析：比较不;其他指标的评估安全性指标：包括;PartSix临床试验的伦理;伦理审查与知情同意伦理审查：确;法规与指导原则遵循临床试验必须;数据安全与监察委员会的作用审核;研究报告的撰写与提交研究报告的;PartSeven临床试验的;质量保证体系建立与实施建立质量;监管机构的职责与监管要求添加标;不良事件的监测与处理监测方法：;研究结果的发布与共享研究结果的;THANKS汇报人：XXX