原创力文档- 1、本文档共14页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药事管理学试题及答案
药事管理学试题
一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最
佳答案，每题1分，共15分）
1、下列哪一项为进口药品注册证号（）
A、国药准字HB、国药准字JC、HD、国药证字H
2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的
是（）
A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌
3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）
A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP
4、标准操作规程的英文缩写是（）
A、GPPB、SOPC、QAD、GAP
5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）
A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1
月1日D、2007年12月1日
6、药品广告内容的审查机关是（）
A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局
C、省级药品监视管理部门D、国家中医药管理局
7、从对药品利用途径与安全管理角度去分类，药品可分
为（）
A、当代药与传统药B、新药与仿制药品
C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品
8、药品实用新型专利的保护期为（）
A、十年B、五年C、二十年D、十五年
9、“新药”的定义为（）
A、未曾在中国境内出产的药品B、首次在中国境内出产
利用的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内
使用的药品
10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）
报告
A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品
不良反应监测专业机构
C、药品检验所D、卫生行政部门
11、药品谋划企业贮存药品的库房内药品待验区的颜色是
（）
A、绿色B、红色C、黄色D、白色
12、麻醉药品处方颜色是（）
A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色
13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）
A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、
IV期临床试验
14、GAP合用于（）
A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、
中药材生产企业
15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
A、企业负责人变更B、企业名称变更C、注册地址变更
D、法定代表人变更
2、B型题（备选谜底在前，试题在后，每组若干题，每
组题均对应同一组备选谜底，每题只有一
1
个正确谜底，每个备选谜底可反复选用，也可以不选用。
每题1分，共20分）
[1～5]
A、中药B、中成药C、中药材D、中药饮片E、道地药
材
1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的
生产技术和加工方法所生产的中药材称为（）2、以中医理论
为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为（）
3、药用植物、植物的药用部分采收后经产地初加工构成
的原料药材称为（）
4、按照中医临床辨证施治和调剂、制剂的需求，对中药
材进行非凡加工炮制后的制成品称为（）5、按照中医临床疗
效确切、利用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或中药饮片
为原料药制备成具有一定剂型和质量标准、规格的药品称为（）
[6～10]
A、1年B、3年C、5年D、7年E、10年
6、《药品GMP证书》的有效期为（）
7、新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证
证书》的有效期为（）
8、药品批准文号的有效期为（）
9、《药品谋划许可证》的有效期为（）
10、《进口药品注册证》的有效期是（）
[11～1
文档评论（0）