缅甸医疗器械法规及CE认证要求分析.pptx

缅甸医疗器械法规及CE认证要求分析;;缅甸医疗器械市场概述;;缅甸消费者对医疗器械的需求主要集中在中低端产品上，如一次性注射器、输液器、血压计等。;;缅甸医疗器械法规体系;;;;CE认证流程及要求;;;提供产品技术文件、测试报告等相关资料。;;;;;;缅甸医疗器械CE认证现状分析;;部分缅甸本土医疗器械生产企业的技术水平相对较低，难以达到CE认证的技术标准；;;缅甸与欧盟医疗器械法规对比;缅甸医疗器械法规;缅甸要求所有在境内销售、使用的医疗器械都需要进行注册，注册时需要提交相关的技术文件、安全性和有效性数据等资料。注册证书的有效期一般为5年，到期后需要重新注册。;;企业应对策略与建议;建立合规体系;;;谢谢您的聆听