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2023年执业药师之药事管理与法规全国通用试题

单选题（共60题）

1、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款

【答案】D

2、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药

(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会

效益。

A.作为处方药时的安全性高

B.作为处方药时经常出现不良反应

C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

【答案】A

3、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

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4、关于药品广告审查的说法，错误的是

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药

品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机

关进行审查

【答案】C

5、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字J××××××××

B.国妆特进字（年份）第××××号

C.国妆特字（年份）第××××号

D.国妆特字G××××××××

【答案】D

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期内的国产药品

B.过监测期的国产药品

C.进口满5年的药品

D.企业首营品种

【答案】A

7、执业药师的必要性体现在

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A.是现行职称制度的要求

B.是药品管理法规的强制性规定

C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果

D.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求

【答案】D

8、一次性使用输液器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】C

9、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。

对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】C

10、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料

A.2年

B.3年

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C.4年

D.5年

【答案】C

11、根据《互联网