初级药师基础知识-29 .pdfVIP

初级药师基础知识-29--第1页

初级药士基础知识-29

（总分：100.00，做题时间：90分钟）

一、A型题（总题数：50，分数：100.00）

1.下列属于药品质量标准的是（分数：2.00）

A.药品生产质量管理规范

B.药品检验仪器操作规程

C.中国药典√

D.药物经营质量管理规范

麻醉药品管理办法解析：解析药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做

E.［］

的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。《中国药典》

为我国主要的药品质量标准。

2.药品全面质量控制涉及（分数：2.00）

A.研制过程的质量控制

B.生产过程的质量控制

C.供应过程的质量控制

D.使用过程的质量控制

E.研制、生产、供应、使用过程的质量控制√解析：［解析］为了全面控制药品的质量，药

物分析学科不再仅仅局限于对药物进行静态的分析检验，而是发展到对生产过程的质量监控、对

生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究，在药物的研制、生产、供应和临床使用的各

个环节进行全面质量控制。

3.《英国药典》的缩写是（分数：2.00）

A.BP√

B.Ch.P

C.JP

D.USP

E.Ph.Int

解析：解析《英国药典》的缩写是，《中国药典》的英文缩写是，其他常用的国外

［］BPCh.P

药品标准主要有美国药典（USP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eup）和国际药典（Ph.

Int）。

4.下列各类品种中收载在《中国药典》一部的是（分数：2.00）

A.生物制品

B.生化药品

C.中药材√

D.抗生素

E.放射性药品

解析：［解析］《中国药典》2010年版，分为三部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收

载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂，三部收载生物制品。中药材收载于一部。

5.《中国药典》的内容分为（分数：2.00）

A.正文、含量测定、索引、附录四部分

B.凡例、制剂、原料、含量测定四部分

C.鉴别、检查、含量测定、索引四部分

D.前言、正文、附录、索引四部分

E.凡例、正文、附录、索引四部分√

解析：［解析］《中国药典》的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。

6.属于《中国药典》凡例部分收载的内容是

（分数：2.00）

初级药师基础知识-29--第1页

初级药师基础知识-29--第2页

A.药物的术语简介√

B.一般鉴别试验

C.通用检测方法

D.制剂通则

E.药品质量标准

解析：［解析］《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分，是解释和正确使用《中国药典》

进行质量检定的基本原则，其中的有关规定具有法定的约束力。凡例是进行药品质量检定必须遵

守的准则，对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定，其中包括药物的术语简介和名

词解释。