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初级药师基础知识-29--第1页
初级药士基础知识-29
(总分:100.00,做题时间:90分钟)
一、A型题(总题数:50,分数:100.00)
1.下列属于药品质量标准的是(分数:2.00)
A.药品生产质量管理规范
B.药品检验仪器操作规程
C.中国药典√
D.药物经营质量管理规范
麻醉药品管理办法解析:解析药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做
E.[]
的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。《中国药典》
为我国主要的药品质量标准。
2.药品全面质量控制涉及(分数:2.00)
A.研制过程的质量控制
B.生产过程的质量控制
C.供应过程的质量控制
D.使用过程的质量控制
E.研制、生产、供应、使用过程的质量控制√解析:[解析]为了全面控制药品的质量,药
物分析学科不再仅仅局限于对药物进行静态的分析检验,而是发展到对生产过程的质量监控、对
生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究,在药物的研制、生产、供应和临床使用的各
个环节进行全面质量控制。
3.《英国药典》的缩写是(分数:2.00)
A.BP√
B.Ch.P
C.JP
D.USP
E.Ph.Int
解析:解析《英国药典》的缩写是,《中国药典》的英文缩写是,其他常用的国外
[]BPCh.P
药品标准主要有美国药典(USP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.
Int)。
4.下列各类品种中收载在《中国药典》一部的是(分数:2.00)
A.生物制品
B.生化药品
C.中药材√
D.抗生素
E.放射性药品
解析:[解析]《中国药典》2010年版,分为三部,一部收载中药材和中药成方制剂,二部收
载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂,三部收载生物制品。中药材收载于一部。
5.《中国药典》的内容分为(分数:2.00)
A.正文、含量测定、索引、附录四部分
B.凡例、制剂、原料、含量测定四部分
C.鉴别、检查、含量测定、索引四部分
D.前言、正文、附录、索引四部分
E.凡例、正文、附录、索引四部分√
解析:[解析]《中国药典》的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
6.属于《中国药典》凡例部分收载的内容是
(分数:2.00)
初级药师基础知识-29--第1页
初级药师基础知识-29--第2页
A.药物的术语简介√
B.一般鉴别试验
C.通用检测方法
D.制剂通则
E.药品质量标准
解析:[解析]《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分,是解释和正确使用《中国药典》
进行质量检定的基本原则,其中的有关规定具有法定的约束力。凡例是进行药品质量检定必须遵
守的准则,对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定,其中包括药物的术语简介和名
词解释。
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