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检验科试剂招标要求

一、招标项目名称：检验科试剂二、招标要求：

（一）投标人资质要求：

1、投标人必须具有独立法人资格（提供相关证明复印件，原件备查）；

2、投标人必须是所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明复印件，原件备查）；

3、投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（提供复印件，原件备查）；

4、投标人须提供针对所投第二类、第三类医疗器械的《医疗器械产品注册证》（提供复印件，原件备查）；

5、本项目不接受联合体投标人。

（二）其他要求：

1、所投产品三证齐全；

2、所投产品在深圳设有售后服务机构；

3、所投产品在深圳有二甲或三甲医院用户三家以上（出示送货发票、送货单）；

4、所投产品检验结果符合相关质控标准要求.按相关质量标准要求及投标价格确定3家预中标产家同时试用进行筛选确定（试用期1个月）；

5、每个试剂包内投标品种不可拆分，需同时对包内所有产品进行投标；

6、试剂包内同一编号试剂投标产品须为同一厂家；

2015年检验科试剂采购招标目录

2015年检验科试剂采购招标目录

编号

一号1

检测试剂名称

试剂包（13种）HCG试条

单位

条

备注

金标法

2

潜血试条

人份

金标法

3

HAV-Ab

盒/人份

ElISA法

4

HCV-Ab

盒/人份

ElISA法需药品注册证

5

AFP

盒/人份

ElISA法

6

CEA

盒/人份

ElISA法

7

EBV

盒/人份

ElISA法

8

HIV抗体

盒/人份

ElISA法

9

HIV抗体

盒/人份

金标法

10

TPPA

盒/人份

凝集法

11

梅毒抗体（Trust）

盒/人份

需药品注册证

12

轮状病毒检测试剂盒

盒/人份

金标法

13

二号

肌钙蛋白

试剂包（8种）

盒/人份

盒/人份

金标法

CMV

14 RV

TOX-IgM

肺衣IgG

肺衣IgM肺支IgM

15

肺支IgG

合胞病毒IgM腺病毒IgM

三号 试剂包（7种）

凝聚胺介质

抗人球蛋白

ABO标准血清

RH血型定型试剂四号 试剂包（3种）

ABO正定型卡

ABO血细胞正反定型卡

输血相容性质控品（ABO+RHD

血型+交叉合血+不规则抗体）

RH血型抗原检测卡不规则抗体筛选卡

五号 试剂包（3种）

支原体鉴定+药敏培养基支原体分离鉴定培养基

衣原体抗原免疫层析法六号 试剂包（8种）

血平板

4号琼脂平板麦康凯平板淋球菌平板巧克力平板XLD平板

念珠菌平板TSA平板

七号 试剂

BV检测试剂盒（有专用质控品）

八号 试剂

多肿瘤标志物检测试剂盒（12项）

九号 试剂

骨碱性磷酸酶试剂盒

十号 试剂

盒/人份盒/人份盒/人份盒/人份盒/人份盒/人份盒/人份盒/人份盒/人份

瓶瓶盒盒

个个

个

盒/人份盒/人份盒/人份

个/9cm个/7cm个/9cm个/7cm个/9cm个/9cm个/9cm个/9cm

盒/人份

盒/人份盒/人份

ElISA法ElISA法ElISA法ElISA法ElISA法ElISA法ElISA法ElISA法ElISA法

需药品注册证

配检测设备配检测设备

配检测设备配检测设备

金标法

唾液酸酶法配检测设备

蛋白芯片法配检测设备金标法

32

32

过敏原特异性IgE抗体筛查试

剂盒20项、8项

盒/人份

印迹法配检测设备

HCG定量试剂盒

盒/人份

PAPP-A定量试剂盒

盒/人份

配套产前筛查风险评估软

件(进口）

配套产前筛查风险评估软件(进口）

27

红细胞渗透脆性检测试剂盒

盒/人份

上生化仪试剂

十三号

试剂

十六号

试剂

35

免疫多项质控品（中、高值）

盒

36

十七号37

生化多项质控品（中、高值）试剂

乙肝表面抗原试剂盒HBsAg

盒

盒/人份

时间分辨荧光免疫法

乙肝表面抗体试剂盒HBsAb

乙肝E抗原试剂盒HBeAg

盒/人份

盒/人份

配检测设备

检测通道6通道

乙肝E抗体试剂盒HBeAb

乙肝核心抗体试剂盒HBcAb丙肝抗体试剂盒

盒/人份

盒/人份盒/人份

6根加样针

可独立加样独立编程