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医疗器械科工作总结合集五篇

医疗器械科工作总结合集5篇

总结是在某一特定时间段对学习和工作生活或其完成情况，包

含取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训加以回顾和分析的

书面材料，通过它可以全面地、系统地了解以往的学习和工作情况，

不妨坐下来好好写写总结吧。但总结有什么要求呢？下面是我们为

大家收集的医疗器械科工作总结，欢迎阅读，希望大家能喜欢。

医疗器械科工作总结1

为规范全市医疗器械市场秩序，严厉打击生产、经营和使用假

劣医疗器械的违法行为，切实维护群众的身心健康，根据《春季食

品药品监管百日执法活动》的要求，医疗器械科全面规范了辖区内

医疗器械生产、经营、使用行为。

一.百日执“法”活动声势浩大，取得成效

自年初以来，共检查医疗器械生产企业6家，经营企业220

家，医疗机构33家，出动执法人员778人次，移交稽查支队案件33

起，扣押物品货值金额7．3万元；年初结案3起，罚没款1．988

万元。

在“百日执法”活动中，我们一直重视收集、核实、整理医疗

器械经营企业、医疗机构的综合信息，并建立了“百日执法”信息档

案，有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

（一）正本清源，规范医疗器械生产

为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，擅自

降低生产条件，不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管

理规范，我们以“准入把关更严格”为原则，把握流向，严守“六关”。

一查企业资质、生产证照，严守“生

产许可关”；二查人员资质、在岗情况，严守“人力保障关”；

三查采购渠道、掌握原料购进，严守“原料质量关”；四查生产流程、

监控生产过程，严守“生产管理关”；五查检验环节、保证产品合格，

严守“出厂验收关”；六查销售去向，监测不良事件，严守“信息反馈

关”。

针对检查中发目前问题的企业要求限期改正。通过检查，

使一些违法违规行为得到了有效遏制，加强了企业的法律意识、责

任意识和质量意识。

（二）整顿市场，规范医疗器械流通

我们以“监督检查更有效”为原则，对经营企业进行了有针对

性的检查。首先是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器

械；第二是查所经营产品的资质证照是否齐全，是否有超范围经营

的行为；第三是查所购进的产品是否有购进票据；第四是查医疗器

械各项制度是否齐全，质量（验收）购进记录是否记录完整。

在检查中，发目前违法行为的进行了立案，移交支队进行

查处，发目前不规范的要求其责令改正，并跟踪问效，保证责令整

改件件得到落实，从而使医疗器械市场得到了净化。

（三）治理终端，规范医疗器械使用

我们以“规范使用更安全”为原则，对医疗机构进行了监督检

查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

批件一致；是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失

效的医疗器械行为。

在检查中，我们对一次性使用医疗器械增加监管力度，发

目前使用过期医疗器械行为的，移交稽查支队进行查处。（四）履

行职责，树立执法新形象

首先是加强责任意识。在医疗器械监管工作中，我们认真

履行岗位职责，牢记“任其职，尽其责；在其位，谋其政”。要始终

保持克服困难、战胜困难的信心和勇气，保持坚忍不拔、百折不挠

的精神，弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩，发现问题就

是水平”的敢抓敢管的负责精神。第二是树立执法形象。“百日执法”

活动中，器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方

向，让广大市民满意是我们的最终目标”为中心，主管局长亲自带队，

深入企业进行检查。无论刮风下雨，还是烈日当头，执法人员早出

晚归，有时过了饭时还在辛勤工作，立求检查工作顺利完成。

二.存在问题及原因

（一）存在的问题

首先是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》

经营医疗器械的行为。

第二是有的经营企业医疗器械制度不齐全，质量（验收）

购进记录填写的不完整。

第三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证

及供货企业资质证照的复印件。