中药分析重点 期末考试重点 .pdfVIP

中药分析重点期末考试重点--第1页

中药分析

第一章

1、中药分析学：以中医理论基础为指导，运用现代科学理论和技术，研究中药质量评价

与控制的一门学科。

2、中药分析的任务：运用现代分析技术，研究适合中药（药材饮片提取物及成品）质量

控制和质量评价的分析方法，测定有效成分、有毒有害成分、制定质量标准、分析体内

过程、评价质量优劣，保证中药的有效性和安全性。

3、中药分析的内容：

①中药质量评价研究②中药质量控制体系研究③体内中药分析研究④中药分析新技术和新

方法研究

4

⑤中药标准物质研究、中药分析的特点：

①以中医药理论为指导原则，评价中药质量②中药化学成分的多样性和复杂性

③中药质量的差异性和不稳定性④中药杂质来源的多样性

5

⑤有效成分的非单一性（要知道每个小点下面的具体内容）、中药分析的发展趋势：

①建立能控制中药有效性的分析体系②中药分析方法向微量化、快速化发展

③有害有毒成分的检测④个体化质量标准研究

⑤中药物质基础及标准物质研究⑥整体特征指标研究（中药指纹图谱）

6、药品的质量特性包括真实性、有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。药品标准

包括国家药品标准（中国药典、部颁标准）地方药品标准、其他药品标准（不具有法律

7

的约束力）。（了解一下国外药典）、国家药品标准：《中国药典》已经出了十版，从

2005年版开始分为三部（第一部为中药，第二部为化药，第三部为生药），2015年版

分为四部，第四部为通则和药用辅料。

《中国药典》的基本结构：凡例、正文、索引和通则四部分；凡例：解释和正确使用《中国

药典》进行药品质量检定的基本原则；

中药分析重点期末考试重点--第1页

中药分析重点期末考试重点--第2页

正文：分为药材和饮片•、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂三部分，品名、来

源、处方、制法、形状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、炮

制、性味与归经、功能与主治、用法用量、注意、规格、贮藏、制剂、附注等19项内

容；索引：中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引；

8

通则：制剂通则、通用检测方法和指导原则。（知道每部分包含什么内容就好）、温

度：水浴温度：98~100℃、热水：70~80℃、微温或温水：40飞0℃、

室温：10~30℃、冷水2~10℃、冰水指0C。

精密称定：称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定：称取重量应准确至所取重量的

百分之一；

精密量取：量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；量取：用

量筒或按照量取体积的有效数字选用量具；“约”指量取量不得超过规定量的±10%。

第二章

1、中药分析的基本程序：取样、供试品的制备、样品的分析、原始记录和检验报告。

2、取样：要求具有科学性、真实性和代表性；做到均匀、合理。

抽样方法：随机抽样法、偶遇性抽样方法和针对性抽样方法；

抽样数量:总包数不足五件，逐件取样；5~99件随机抽五件；1001000按5%取样，超过

一千的部分按1%取样，贵重药材和饮片逐件取样。

制剂一般为3倍全检量，贵重药品为2倍。

3、供试品的制备：

（1）样品的粉碎：目的是保证所取样品均匀而有代表性，提高测定结果的精密度和准确

度，使样品中的被测组分能更快的完全提取出来。

（2）样品的提取方法：溶剂提取法、水蒸气蒸储法、升华法。

常用溶剂提取方式：浸渍法、回流提取法、连续回流提取法、超声辅助提取法、加速溶剂

萃取法、微波辅助萃取法。（知道适用范围）

（3）样品的净化方法：液液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、微萃取技术。

（4）样品的消解：是将样品与酸、氧化剂、催化剂等共置于回流装置或密闭装置中，加

热分解并破坏有机物的方法。

常用的消解方法有湿法消