医药知识产权第一案：一场艰难的诉讼.pdf

医药知识产权第⼀案：⼀场艰难的诉讼

顾书华穿着还带有年味的红⾊棉服站在办公室窗前,上午的阳光透不进来,只是将窗框的影⼦投到他的脸上,显得有些阴

郁。

元宵节刚过,正在北京出差的常州三维⼯业技术研究所有限公司(简称三维公司“”)董事长顾书华接到最⾼⼈民检察院的抗

诉通知,匆匆赶回常州,再次准备诉讼材料。在他办公室的会议桌上,堆了⼀摞厚厚的档案袋,⼏乎将桌⾯铺满,有的甚⾄有⼀

尺多⾼,都是历次诉讼留下的战果“”。

为“了这场官司,我已经忙活了8年,这⼀抗诉,⼜不知道得折腾到什么时候了。”顾书华指着这些材料,⼝⽓颇有些⽆奈。眼“

看着公司可以摆脱官司,怎么就⼜⽣变故了呢?”

从合作到决裂

漫长的诉讼过程,让三维公司和兰陵公司这两家企业⼏乎势同⽔⽕,两边管理层之间的嫌隙⾃然不⾔⽽喻,即使是普通员⼯,

谈起对⽅也都咬⽛切齿。实际上,在这场诉讼之前,两家公司曾经也是亲密⽆间的合作伙伴。

1996年5⽉,三维公司与上海长征医院合作在中国率先研制四类新药左旋卡尼汀原料药及注射液、⼝服液等制剂(合称该

系列产品),主要⽤于治疗缺⾎性⼼脏病和尿毒症⾎透病⼈等发⽣的⾁碱缺乏症。1997年5⽉,三维公司、上海长征医院共

同向江苏省卫⽣厅申请了这项新药的临床研究并获得批复,研究经费由三维公司负责。1998年上半年完成了新药的临床

研究。

由于三维公司缺少⽣产场地,必须找⼀家有药品⽣产许可证和合格证的企业进⾏⽣产,取得该药批准⽣产的⽂号,加快新药

上市。在常州市医药管理局的促进和安排下,三维公司、上海长征医院选择了与常州市医药管理局下属的常州第⼆制药⼚

(后更名为兰陵公司)进⾏产学研合作。

2000年7⽉28⽇,三维公司、兰陵公司和上海长征医院三⽅正式签订三⽅合作协议,取代了1998年⼆⽅签订的协议,三⽅决

定合作研究开发、⽣产销售左旋卡尼汀系列药品,其中,三维公司负责研究开发、申报、销售和推⼴,兰陵公司负责⽣产,上

海长征医院负责临床研究及药代动⼒学研究,并协助三维公司推⼴应⽤。

三⽅还约定,合作期限暂定三年,如果三⽅未继续签订合作协议,则合作结束,兰陵公司同意协议期满即放弃该药品的⽣产,由

三维公司负责转到其他⽣产⼚家⽣产或⾃⾏⽣产。兰陵公司承诺即使合作期满后也不再申报、仿制、⽣产和销售左旋卡

尼汀系列药品。

按照合同,如果⼀⽅违约,必须承担另外两⽅的经济损失,⽆论是三维公司还是兰陵公司,合同期内⽆故终⽌合作,违约⽅需赔

偿1000万元。此外,⽆论在合作期间或合作期满后,兰陵公司未经三维公司同意,擅⾃⽣产、销售、转让、仿制、申报左旋

卡尼汀及其系列制剂,都构成违约,除向三维公司⽀付违约⾦1000万元以外,还必须将该系列产品所有的销售收⼊赔偿给三

维公司,并停⽌侵权。

就这样,三⽅开展了长达10年的合作,2000年8⽉26⽇,国家药监局颁发左旋卡尼汀、左旋卡尼汀注射液、左旋卡尼汀⼝服

液新药证书和⽣产批件,商品名为雷“卡”,并获得了6年保护期,在保护期内,其他药企不能仿制。2002年2⽉21⽇,兰陵公司

将雷卡注册为商标。2004年8⽉26⽇,兰陵公司将雷卡商标转让给三维公司。

6年保护期给了雷“卡”⼀个充分发展的机会,随着宣传的不断扩⼤,雷卡的市场也逐年递增。2005年雷“卡”在国内市场份额

达到50%以上,质量标准达到国际领先⽔平,被业内称为中国左卡尼汀市场第⼀品牌。雷卡药品⼀直保持着较为稳定的产

量。

最⾼⼈民法院(2014)民申字第967号民事裁定书显⽰,从2001年到2009年,三维公司向兰陵公司供应的8303.45公⽄粗品尚

未结算。期间,三⽅于2005年3⽉签订了⼀份补充协议,此后,⼜分别在2007年1⽉和12⽉、2009年2⽉签订结算协议,明确

了三⽅2007～2009年的延续合作。期间,2006年,在⾹港创业板上市的常州常茂⽣物化学⼯程股份有限公司收购了兰陵公

司,但依然维持着三⽅合作模式。

2009年8⽉28⽇,中国⾹港籍⼈⼠虞⼩平出任兰陵公司的法⼈和董事长。

2009年9⽉22⽇,顾书华收到来⾃兰陵公司的快递,⾥⾯有⼀封盖有兰陵公司印章、署名虞⼩平的函,以三维公司并⽆药品

经营资格为由,⾃即⽇起暂停与三维公司在左旋卡尼汀(原料药、注射液、⼝服液)品种⽅⾯的合作。

9⽉28⽇,三维公司回函给兰陵公司,指出对⽅违约,要求对⽅履⾏三⽅协议,但并未获得对⽅的回应。与此同时,三维公司发

现兰陵公司未经⾃⼰同意,私⾃购买粗品,擅⾃⽣产、销售左旋卡尼汀注射液,更以六折的价格,将左旋卡尼汀系列药品低价

卖给上海⼤陆公司。