药品批发企业GSP内审检查内容：收货与验收.pdf

质量管理体系内部审核检查表（收货与验收）

检查

检查时间人员

条款被审核部

编号检查方法检查内容及结果判定标准审核结果备注

门

企业应按照规定的程序和

要求对到货药品逐批进行

1、现场询问公司负责收货的人员，核实是否能正确表述收

收货、验收，防止不合格货操作规程，药品逐批收货及对药品批号的理解和执行，

药品入库。对质量有疑问药品的处理程序，是否符合公司相关规定；

对照制度查收物流中心2、现场询问公司负责验收的人员，核实是否能够正确表述

货、验收情况所负责验收的药品种类的验收操作规程，药品逐批验收及□符合规定

*07201、质量管

并对相关岗位药品批号的理解和执行，对质量有疑问药品的处理程序□不符合规定

理部

人员提问等，是否符合公司相关规定；

3、现场抽查不同类别的药品（重点抽查特殊管理的药品以

及冷藏、冷冻药品），检查验收时间，核实是否在规定时

限内完成验收，是否符合公司相关规定。

药品到货时，收货人员应

1、检查公司药品收货的有关规定，是否包括了本检查项目

核实运输方式是否符合要

要求的所有内容；

求，并对照随货同行单2、现场询问公司收货人员，核实是否能正确表述公司药品

（票）和采购记录核对药收货、拒收的相关规定，是否符合本检查项目的相关要

品，做到票、账、货相符物流中心求；

现场抽查人员3、现场检查收货场所，核实收货人员是否有对使用未封闭□符合规定

*07301。、质量管

进行收货演示货车运输药品进行收货的情况；□不符合规定

理部

4、检查公司收货现场，核实收货人员是否对照采购记录，

对到货药品逐批进行货票核对、票账核对（随货同行单与

采购记录），票票核对（实际随货同行单与收货单位留存

的随货同行单）核对，确认到货药品的供货单位、品种、

数量、收货单位等内容一致方可收货。

随货同行单（票）应包括

供货单位、生产厂商、药

品的通用名称、剂型、规1、检查公司近3个月内留存的随货同行单，核实各随货同

物流中心行单内容是否完整，是否加盖了供货单位出库专用章原印

07302格、批号、数量、收货单查随货同行单、质量管章；□符合规定