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样本量计算

样本量的估算与研究的目的有关。对于描述性研究，如横

断面调查，其目的是描述疾病的分布情况或现况调查，样本量

的估算需要考虑误差控制和设计均衡。对于计量资料，如果设

计均衡且误差控制得好，样本可以小于30例；对于计数资料，

即使误差控制严格，设计均衡，样本需要大一些，需要30-

100例。

2.2分析性研究

对于分析性研究，其目的是分析比较发病的相关因素或影

响因素。样本量的估算需要考虑研究事件的发生率和因素的有

效率。研究事件预期结局出现的结局（疾病或死亡），疾病发

生率越高，所需的样本量越小，反之就要越大。有效率越高，

即实验组和对照组比较数值差异越大，样本量就可以越小，小

样本就可以达到统计学的显著性，反之就要越大。

2.3实验性研究

对于实验性研究，即队列研究或干预实验，样本量的估算

需要考虑容许的误差和总体标准差。容许误差越小，需要样本

量越大。一般取总体均数（1－α）可信限的一半。总体标准

差一般因未知而用样本标准差代替。

2.4双侧检验与单侧检验

在进行双侧检验或单侧检验时，其α或β的Ua界值通过

查标准正态分布的分位数表即可得到。采用统计学检验时，当

研究结果高于和低于效应指标的界限均有意义时，应该选择双

侧检验，所需样本量就大；当研究结果仅高于或低于效应指标

的界限有意义时，应该选择单侧检验，所需样本量就小。

3.样本量估算方法

由于对变量或资料采用的检验方法不同，具体设计方案的

样本量计算方法各异，只有通过查阅资料，借鉴他人的经验或

进行预实验确定估计样本量决定因素的参数，才能进行估算。

在护理中的量性研究中，可以分为描述性研究、分析性研究和

实验性研究，样本量的估算需要考虑不同的因素，如误差控制、

设计均衡、研究事件的发生率、因素的有效率、容许的误差和

总体标准差等。在进行双侧检验或单侧检验时，需要根据研究

结果的高低界限选择不同的检验方法，从而确定所需的样本量。

护理研究通常采用描述性研究方法，其中横断面研究的抽

样方法包括单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样和整群抽样。

在分层抽样中，样本量的大小取决于作者选择的对象是用均数

还是率进行抽样调查。

例如，如果要进行一项有关北京城区护士参与继续教育的

研究动机和研究障碍的现状调查，可以采用分层多级抽样，选

用的是均数抽样的公式。根据预实验得出标准差和容许误差，

再代入公式计算样本量，考虑到失访率和抽样误差，样本扩展

到690例。

在探索有关变量的影响因素研究中，样本量通常是根据统

计学变量分析的要求，至少是变量数的5-10倍。例如，在研

究肺结核患者生存质量及影响因素时，可以先考虑影响因素的

数量，通过文献回顾确定预测影响变量，如年龄、性别、婚姻、

文化程度、家庭月收入、医疗付费方式、病程、排菌、喀血、

结核中毒症状、心理健康和社会支持等。样本量可以在60-

120例之间，也可以根据公式计算。

在研究某变量对另一变量的影响时，样本量可以根据直线

相关的公式获得。例如，在研究血透患者自我管理水平对其健

康状况的影响时，可以根据预设的显著性水平和功效，查表得

到对应的U值和总体相关系数，代入公式计算样本量。

对于两个或多个变量的相关研究，样本量与自变量的数量

有关，一般是其10倍，也可以采用公式计算。例如，在研究

慢性腰背痛患者认知-情感应对、自我和谐与适应水平的关系

时，可以根据预实验的标准差和容许误差计算样本量。

在实验性研究中，样本量通常是根据实验设计和效应大小

来确定的。需要注意的是，样本量的大小不仅影响研究结果的

可靠性，还会影响研究的成本和时间。因此，在确定样本量时

需要综合考虑多个因素。

实验研究中，样本量的估算公式分为计量资料和计数资料

两种。对于计量资料，可以采用两样本均数的计算公式

N1=N2=，对于计数资料，可以采用率的计算公式。其中，N1

和N2分别为两样本含量，S为两总体标准差的估计值，δ为

两均数之差值（若为自身对照，δ也可以写为d），tα／2和tβ

为检验水准α相对应的U值和容许误分别为检验水准α和第

Ⅱ类错误概率β相对应的t值。α有单双侧之分，而β只取单

侧。

例如，在一项心肌梗死患者院外自助式心脏康复的效果研

究中，可以采用此公式计算。其中的d可以选