医院医用高值耗材管理办法99357.pdf

医院医用高值耗材管理办法

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果

评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用

高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用

的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安

全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围

1）医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全

性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高

的消耗型医用器械.

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介

入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材

料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人

工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等)、胃肠外

科类（吻合器等)等。

2、高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质

量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究

信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利

益.

1)高值耗材采购申请

a通用高值耗材申请

实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预

存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请

领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请.

b择期、跟台高值耗材申请

c使用科室单一申请,手术确定前3—7天向器材设

备管理处申请。

d急症高值耗材申请

e急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2)采购流程

a手术医生手术前3—7天向器材设备管理处提出

购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请

表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品

的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处.

b医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审

批.

c器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应

商资质，报分管院长审批.

d卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标

结果；未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室

提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审

计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价

谈判，执行谈判结果。

e急症手术(单次病例）使用的高值耗次再次使用时

需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手

术知情同意书》复印件。

3、采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、

器材设备管理处（包括工程技术人员)、审计、监察室

共同参与、论证决定采购.如有可能,同类产品应超过三

家(品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确

定采购原则，所有原始资料建册存档。

4、二级库房工作流程

1）手术室二级库工作流程

a手术室安排专人对高值耗材进行管理。

b设立专门库房进行高值耗材的存放。

c手术医生在手术前2—3天向手术室（二级库)提

出高值耗材准备的申请。

d对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行

统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，

并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+

安全库存量)

e耗材送货到供保中心仓库(一级库），仓库库管负

责验收、签字、保管、发放.

f手术室到供保中心仓库（一级库)取货，并核对品

名、种类、数量。

g每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状

况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货,或

通知手术医生更换适宜的耗材。

h在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、

使用数、剩余数）登记。

i记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。

k详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每

周向器材设备管理处反馈。

2）介入科二级库工作流程

a介入科安排专人对高值耗材进行管理。

b设立专门库房进行高值耗材的存放。

c手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库）提出

高值耗材准备的申请。

d对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行

统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量,

并备货。(进货数=预估数+安全库存量)

e耗材送货到介入科（二级库），介入科负责验收、

签字、保管、发放。

f每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状