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承诺书
广东省医疗器械质量监督检验所：
本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部
真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一致，
本公司愿承担由此产生的一切法律责任。
公司（公章）
年月日
表1样品的适用范围
适用范围
等离子手术电极供医院临床手术使用，产品适用于各种外科手术，对腔内的软组织进
行汽化、打孔、切割、凝血、消融、剥离和术中闭合血管手术。
表2样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间
工作频率/
生理模拟频率/
样品实现各种正常功能的响应时间/
表3样品的信息
输入电压：220V频率：50额定输入功率：1200W
☑单相☑□
□三相□L123□L123
电源
□L1+L23+
.
□内部电源电池类型：供电电压：
0505适用产品:18268.1或18268.26适用产品:
台式设备：☑是□否体外诊断医疗设备：□是□否
落地式设备：□是☑否台式设备：□是□否
大型永久性安装设备：□是☑否落地式设备：□是□否
屏蔽场所内使用设备：□是☑否便携式设备：□是□否
生命支持设备：□是☑否工业场所用设备：□是□否
在受控电磁环境中使用的设备：□是□否
主机：445×395×195
样品尺寸
（长×宽×高）
注：填写相关信息，并在符合的可选项中打。
.
表4样品的构成
序号部件名称型号/版本号序列号备注
1主机2000
2刀头09、11、16、
24、
45、
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