执业药师法律风险防范(一)—行政法规范梳理与风险防范23年执业药师继续教育答案.pdf

执业药师法律风险防范（一）—行政法规范梳理

与风险防范

单选题：每道题只有一个答案。

1-医疗机构应当配备（A），负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等

工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

A.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.执业药师

C.从业药师

D.主管药师

2-下列说法正确的是(A)

A.药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技

术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从

业药师等。

B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构

或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织

考核合格的业务人员。

C.只经营乙类非处方药的药品零售企业，可以不配备经过药品监督管理部门组织考核合格

的业务人员。

D.执业药师应当按照注册的执业地区、执业类别、执业范围从事相应的执业活动，但执业

单位可与注册的不同。

3-下列说法错误的是：(B)

A.医疗机构应对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的

培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后

取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

B.药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方在省内医疗机构调剂麻醉药品和第

一类精神药品。

C.药师应当对处方用药适宜性进行审核，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请

其确认或者重新开具处方。认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新

开具处方。

D.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。无签章则为不规范处方。

多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1-根据《中华人民共和国药品管理法实施条例（2019修订）》，经营的药品零售企业应

当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。(A、B）

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.特殊管理的药品

2-药品经营质量管理规范（2016修正）规定，（A、B、C）应当具有执业药师资格。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.企业质量管理部门负责人

C.企业质量负责人

D.企业生产管理负责人

3-中华人民共和国药品管理法（2019修订）要求，从事药品经营活动应当具备以下条件：

（A、B、C、D）

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营

质量管理规范要求

4-设立执业药师制度的目的有（A、B、C、D）

A.加强职业准入管理

B.指导合理用药

C.加强药品质量

D.保障和促进公众用药安全有效

5-执业药师有下列情形之一的，县级以上人力资源社会保障部门与负责药品监督管理的部门

按规定对其给予表彰和奖励：（A、B、C、D）

A.在执业活动中，职业道德高尚，事迹突出的。

B.对药学工作做出显著贡献的。

C.向患者提供药学服务表现突出的。

D.长期在边远贫困地区基层单位工作且表现突出的。

6-下列哪些情形将被作为个人不良信息由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管

理信息系统：（A、B、C）

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的。

B.持证人注册单位与实际工作单位不一致或者无工作单位的，符合《执业药师注册证》挂

靠情形的。

C.执业药师注册证被依法撤销或者吊销的。

D.执业药师受行政处罚的。

7-根据现行《中华人民共和国药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节

严重的，将对进行处罚。（A、B、C、D）

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员