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2024年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案--第1页

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训

练试卷A卷附答案

单选题（共40题）

1、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准

【答案】B

2、关于药品说明书内容的说法，错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

【答案】D

3、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部

门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用

户的是

A.注册人、备案人

B.生产企业

C.经营企业

D.基层医疗卫生机构

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【答案】D

4、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】C

5、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第

2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、

三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】C

6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14

号）药师审方时核实“处方开具人是否《执业医师法》取得医师资格，并

执业注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

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【答案】A

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用

环节重大改革强调的是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】D

8、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连

锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港

药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药

品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制

剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发

企业业务员李某手中购入，一共购入了1