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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试

题库和答案要点

单选题（共30题）

1、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】B

2、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注

销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】B

3、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药

品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理

性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜

是否存在配伍禁忌

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D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或

者重新签字方可调配

【答案】C

4、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发

生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】D

5、（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】D

6、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

A.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品批发企业

B.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品零售连锁企业

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C.具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的

药品生产企业

D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药

制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业

【答案】D

7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业

整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】A

8、（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误

的是（）

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中