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2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案

单选题（共40题）

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制医师特殊使用级和限制使用级抗

菌药物处方权的情况是

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】C

2、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药

品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应

当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等

效力

【答案】A

3、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理

局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元

胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元

胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖

“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

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C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款

【答案】A

4、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术

审评的药品监督管理技术支机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】B

5、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可

以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】C

6、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

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【答案】B

7、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第三方互联网药

品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品

销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

A.混淆行为

B.商业贿赂行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】D

8、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责

人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药

品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，

被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店

乙。给予该药店的