2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第1页

2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B

卷附答案

单选题（共40题）

1、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关

规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】A

2、药品批准文号为国药准字其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】D

3、属于国家二级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】B

2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第1页

2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第2页

4、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责

任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，

当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改

善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种

332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市

场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检

食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机

关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌

犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以

上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品

批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的

罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可

证，十年内不受理其相应申请

【答案】B

5、《药品出口销售证明》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年

【答案】A

6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》

应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第2页

2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第3页

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

E.有效期限

【答案】C

7、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管

理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】C

8、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是

A.工业和信息化部门

B.商务部门