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2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试

卷A卷含答案

单选题（共48题）

1、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目

是

A.国家药品监督管理局网站，药品广告

B.省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

【答案】A

2、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能

发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】

【答案】C

3、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，

在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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【答案】B

4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人

的学历要求是

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历

【答案】B

5、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家食品药品监督管理总局注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册

【答案】A

6、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16

种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为

乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进

行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该

非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不

适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热

病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.限功能主治、限剂型、限疗程

B.限功能主治、限剂量、限疗程

C.安全、有效、经济

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D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

【答案】D

7、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品

的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，

该药品应标示（）

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

【答案】D

8、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不

少于3年

B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助

用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药

品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助