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2010版中国药典培训试题Ⅰ（凡例、制剂通则、制药用水）

含答案

2010年版中国药典培训试题Ⅰ

姓名：岗位：日期：年月日成绩：

一、填空（每空1分，共12分）

1.2010年版《中国药典》共分为3部，各部内容分别包括凡例、

正文和附录。

2.《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定

和颁布实施。

3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，

是对《中国药典》正文、附录及

其他有关的共性问题的统一规定。

4.正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》

（GoodManufacturingPractices，GMP）》

的产品而言。任何违规生产的药品，即使符合《中国药典》或按

照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合

规定。

5.“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示其浓度要求需精密标定。

6.一部药典制剂处方中的药味，均指饮片。

7.中药【鉴别】项下包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别。

8.试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代

供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

9.凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量

差异检查。

10.单剂量灌装的合剂装量检查方法为取供试品5支，将内容物分

别倒入经标化的量入式量筒内，

在室温下检视。

二、单项选择题（每题2分，共40分，每题只有一个正确答案）

1.下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？C

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A、药材和饮片

B、成方制剂及单味制剂

C、药用辅料

D、提取物

E、植物油脂

2.试验时的温度，未注明者，指在B下进行。

A、20～30℃

B、10～30℃

C、25～28℃

D、25℃

3.除另有规定外，试验用水均指C。

A、蒸馏水

B、饮用水

C、纯化水

D、重蒸馏水

4.液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为C滴进行计算。

A、15

B、10

C、20

D、25

5.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重

量差异在Cmg以下的重量。

A、2

B、0.5

C、0.3

D、1

6.除另有规定外，合剂应A贮存。

A、密封，置阴凉处

B、密封，置凉暗处

C、密闭，置阴凉处

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D、遮光，密封保存

7.《中国药典》的英文缩写为