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冷链培训考核标准试题

＞从事冷藏冷冻药品储存、运输等人员要求？

答：接受相关法律法规和专业知识培训，经考核合格后方可上岗。

＞冷藏、冷冻药品收货记录内容应包括？

答：药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、供货单位、启运时间、运输方式、运

输单位、到货时间、到货温度、收货人员等。

＞冷藏、冷冻药品收货时要核实运输方式是什么？

答：冷藏车、车载冷藏箱或者保温箱。

＞冷藏、冷冻药品到货时，应当对核实的记录是什么？

答：其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

＞冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的应当怎

么处理？

答:拒收。

＞冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，满足药品温度控制要求，制定什么措

施保证冷链不断链？

答：制定有《冷藏药品贮存及运输应急保障方案》，并与兄弟医药公司签订《冷藏药品储

存、运输应急救援互助协议》，协议明确在冷藏药品应急时、双方的冷库、冷藏运输车辆共享，

任何一方发牛事故可以协调调用另一方的冷库、冷藏车应急，可以保证药品储存过程中突然出现

停电、冷库运行故障以及车辆运输过程中发生故障抛锚或制冷设备停止工作等突发事件的应急处

置，确保冷藏药品储存运输安全。

＞冷藏、冷冻药品应当在哪里待验？

答：冷库内

＞冷藏、冷冻药品运输应急预案包括哪些内容，能有效保证冷链完整和药品质量安全，保证安全、

及时、准确的将药品送到客户？

答：冷库故障、停电、车辆故障等突发事件措施

＞冷藏车温湿度监控布点的要求？

答：每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于个。车

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厢容积超过立方米的，每增加立方米至少增加个测点终端，不足立方米的按立方

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米计算。

＞冷库温湿度监控布点的要求？

答：储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，须符合本条上述的各项要求，其安装

数量按每平方米面积计算。

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＞医药物流与其他物流最大的区别什么？

答：医药物流与其他物流的最显著区别特点是需要冷链物流。

＞冷藏、冷冻药品储存、运输要求的温度如何？

答:冷藏；冷冻-、-

2°C10°C25°C)

＞需要冷藏储存、运输的药品主要有哪些？

答：主要有：疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋白类

制剂。如膨岛素、胸腺肽、白蛋白等

＞需要冷冻储存、运输的药品主要有哪些？

较少见，抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶一一治疗新生儿呼吸窘迫综合症的注射用牛肺

表面活性剂，商品名称：珂立苏

＞温度不符合冷藏、冷冻温度要求的危害主要有哪些？

答：①药品失效，延迟治愈时间，增大患者治病负担。②引起本人抗药性，引发菌株变异，

增加治疗难度。③产生不良反应，对患者造成进一步伤害)

＞冷链质量管理核心是什么？

答：核心是全程温控，温控覆盖全程，全程温度实时监测，连续不间断温度保障

＞冷链管理中，哪些人员应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，

经考核合格后，方可上岗。

答：从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、岀库、运输配送等岗位工作的人员

＞冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在哪里完成？答:在冷

库内完成。

＞保温箱内要使用什么将药品与低温蓄冷剂进行隔离？

答：使用隔热装置。

＞冷藏药品退货有何要求？

对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间

温度控制的相关数据。

对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管

理部门处理。

＞冷库温湿度管控有哪些要求(A.B.C.D.E)

A.冷库具有自动调控温湿度的功能。

B.冷库配置温湿度自动监测系统。

C.可实时采集、显示、记录、传送储存过稈中的温湿度数据。

D.具有远程及就地