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江西省艾滋病检测点验收工作规程(试行)

目录引言验收前准备工作验收流程与标准监督管理与责任追究信息报告与公开制度总结回顾与展望未来

01引言

目的和背景为了加强江西省艾滋病检测点的建设和管理，规范检测点的验收工作，提高检测质量和效率，保障人民群众身体健康和生命安全，制定本规程。随着艾滋病疫情的严峻形势，加强艾滋病检测点的建设和管理，提高检测质量和效率，对于及时发现感染者、控制疫情传播具有重要意义。

本规程适用于江西省内各级疾病预防控制中心、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等开展艾滋病病毒抗体检测的实验室和检测点。本规程适用于上述机构中从事艾滋病病毒抗体检测工作的专业人员，包括实验室管理人员、技术人员和操作人员等。适用范围和对象

02验收前准备工作

03对参与验收工作的人员进行必要的培训，提高其专业技能和知识水平。01建立完善的组织架构，明确各部门职责，确保验收工作的顺利进行。02配置充足的专业技术人员，包括检测人员、质量控制人员等，确保检测工作的准确性和可靠性。组织架构与人员配置

检测点内部布局应合理，包括样本接收区、检测区、试剂储存区等，确保工作流程的顺畅。检测点应具备良好的环境条件，如温度、湿度、通风等，确保检测结果的准确性和稳定性。检测点应设在相对独立的区域，避免与其他工作区域相互干扰。场地设施及环境条件

配置先进的检测设备，如酶标仪、洗板机等，确保检测结果的准确性和灵敏度。采购高质量的试剂耗材，如酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒等，确保检测结果的可靠性。对仪器设备和试剂耗材进行定期维护和校准，确保其处于良好状态。同时，建立完善的档案管理制度，对仪器设备和试剂耗材的采购、使用、维护等情况进行详细记录。仪器设备与试剂耗材

03验收流程与标准

申请受理及资料审核申请单位向所在地设区市卫生健康行政部门提交验收申请，并提供相关证明材料，包括单位资质、人员配置、检测设备、实验室条件等。设区市卫生健康行政部门自收到申请之日起5个工作日内完成申请资料的完整性、规范性审核，并出具受理或不予受理通知书。对于受理的申请，设区市卫生健康行政部门应当在10个工作日内组织专家进行现场核查评估。

现场核查评估专家组由3-5名相关领域专家组成，其中包括临床医学、实验室检测、公共卫生等方面的专家。现场核查评估内容包括实验室条件、检测设备、人员配置和操作技能、质量管理体系等方面。专家组根据核查评估情况，形成现场核查评估报告，并提出整改意见或建议。010203现场核查与评估

结果反馈与整改要求01设区市卫生健康行政部门在收到现场核查评估报告后5个工作日内，将结果反馈给申请单位，并告知是否通过验收。02对于未通过验收的申请单位，设区市卫生健康行政部门应当提出整改要求，并给予一定的整改期限。03申请单位在整改期限内完成整改后，可向设区市卫生健康行政部门提出复验申请。复验程序与初次验收相同。04设区市卫生健康行政部门应当及时将验收结果报省级卫生健康行政部门备案。

04监督管理与责任追究

明确检查频次、检查内容、检查方式等。制定日常监督检查计划对每次检查情况进行详细记录，包括检查时间、地点、人员、发现问题等。建立监督检查记录将检查结果及时反馈给被检查单位，并要求其限期整改。及时反馈检查结果日常监督检查制度建立

建立问题整改台账对检查中发现的问题进行登记，并注明整改要求和时限。跟踪整改落实情况定期对整改落实情况进行跟踪检查，确保问题得到有效解决。及时反馈跟踪结果将跟踪检查结果及时反馈给被检查单位，并对其整改情况进行评估。问题整改落实情况跟踪

警告对轻微违规行为，可给予警告处罚，并要求其限期改正。罚款对较严重违规行为，可按照相关法规给予罚款处罚。吊销执照对严重违规行为或多次违规不改的，可吊销其相关执照或许可证。追究刑事责任对涉嫌犯罪的违规行为，应移送司法机关追究刑事责任。违规行为处罚措施

05信息报告与公开制度

报告渠道艾滋病检测点应通过江西省疾病预防控制中心指定的信息系统或平台，及时、准确地上报艾滋病检测数据和相关信息。时限要求对于初筛阳性结果，检测点应在24小时内上报至所在地县级疾病预防控制机构；对于确证阳性结果，应在72小时内上报至省级疾病预防控制机构。同时，对于重大疫情或突发事件，应立即上报并随时更新进展情况。信息报告渠道及时限要求

信息公开内容及方式选择公开内容艾滋病检测点的验收结果、检测数据汇总分析、艾滋病防治知识等，应按照相关规定进行公开，以保障公众的知情权和参与权。方式选择信息公开可通过江西省卫生健康委员会官方网站、新闻发布会、媒体报道等多种方式进行。同时，检测点也可通过宣传册、海报等形式在本地社区进行宣传和教育。

艾滋病检测点应严格遵守保密规定，确保受检者个人隐私不受侵犯。未经受检者同意，不得将其个人信息和检测结果泄露给任何第三方。保