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康方生物(9926.HK)深度报告
首发双抗商业化兑现,出海国际化扬帆启航2024年02月05日
➢国产双抗龙头药企,创新产品步入收获期。康方生物历经十余年研发深耕,推荐首次评级
深度布局肿瘤免疫及双抗赛道,构建独有Tetrabody技术与ACE药物开发平台,
当前价格:38.95港元
成功开发多个核心双抗创新药,3款药品成功实现商业化,多款在研产品稳步推
进即将步入收获期。全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利首年
销售超10亿元,全球首个进入临床III期的PD-1/VEGF双抗药物依沃西实现最[Table_Author]
高50亿美元交易额出海,刷新我国创新药license-out新纪录,助力公司营收
快速增长。康方生物在双抗领域具备领先创新研发实力和地位,深入布局肿瘤、
代谢、自免领域,产能逐步扩张,“研发+商业化+出海”三维催化,逐步向
Biopharma转型。
➢卡度尼利:全球首款PD-1/CTLA4双抗,大单品潜能持续兑现。卡度尼利
是全球首款获批上市的PD-1/CTLA4双抗,于2022年6月在中国获批上市,
首年销售额突破11亿元,产品价值快速释放。卡度尼利单抗后续适应症潜力空
间大,目前4项III期注册临床试验获批开展,1L宫颈癌III期注册临床已达到主
要终点、1L胃癌适应症已提交NDA、肝细胞癌术后辅助适应症III期注册临床和
1LPD-L1阴性表达NSCLC的III期注册临床正在推进中。预计产品销售峰值有
望达41.67亿元,大单品市场潜力逐步验证,助力公司业绩持续增长。
➢依沃西:全球首款进III期临床的PD-1/VEGF双抗,授权出海刷新记录。
依沃西于2023年1月和Summit达成对外授权许可协议,总交易金额最高可达
50亿美金,刷新中国创新药单个产品license-out授权交易金额的新记录。依沃
西EGFR-TKI经治耐药NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC及既往PD-1/L1治疗
失败NSCLC三个适应症纳入突破性疗法,未来致力覆盖肺癌全线治疗阶段。此
外,依沃西还布局消化道、乳腺癌等大适应症癌种。预计依沃西单抗将于2024
年获批上市,总营收峰值有望达到81.50亿元,“授权出海”增长逻辑构筑公司
业绩持续增长动力。
➢投资建议:康方生物核心创新药品商业化逐步兑现,后续管线稳步推进,多
款潜在“First-in-Class”、“Best-in-Class”重磅产品及ADC创新产品蓄势待发。
公司“首发双抗+授权出海”增长逻辑有力支撑公司未来业绩持续性与增长潜力,
借助优秀的双抗技术平台形成研发优势和技术“护城河”,依托销售额增长和不
断扩充的产能逐步向biopharma转型。我们预计2023~2025年康方生物总营
业收入分别为45.24亿元、27.74亿元、40.53亿元,净利润分别为14.41亿元、
-6.10亿元、-2.86亿元。根据绝对估值法测算,康方生物的合理股权价值为
455.77亿港元,首次覆盖,给予“推荐”评级。
➢风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;海外法律及监管风
险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险。
[Table_Forcast]
盈利预测与财务指标
单位/百万人民币2022A2023E2024E2025E
营业收入8384,5242,7744,053
增长率(%)271.3440.0-38.746.1
归属母公司股东净利润-1,1681,441-610-286
增长率(%)-8.7223.3-142.353.1
EPS-1.39
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