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1
INTRODUCTION
proteins,orbyanotherspecificfunctionalproperty.
Changetoread:
PRINCIPLESOFCRYOPRESERVATION
Overview
elements:
1/12
2
expected.
usedfortherapyorasmanufacturingsubstrates.
safetytestingrequirementsforcelltherapyproducts.
REAGENTSANDCONTAINERS
cellbankintegrity.
determined.
conditions.
ADDITIONOFCRYOPROTECTANTSOLUTION
impactoncellviabilityandfunctionality.
determinedduringdevelopmentworkforroutineuse.
2/12
3
COOLING
beevaluatedandqualifiedforaspecificcelltype.
prepared.
CRYOGENICSTORAGE,SAFETY,ANDTRANSPORT
applications(e.g.,celltherapies).
failture,backuprefrigerationshouldbeavailable.
failure.
storageunit.
3/12
4
scenariosandincludetemperaturemonitorsforcriticalmaterials.
storageuponcellreceipt.
THAWING
apoptosis.
POST-THAWPROCESSINGANDEVALUATION
ICHQ5D).
63).
4/12
5
Changetoread:
lossesofimportantcellsubpopulationswithintheproduct.
isabriefdiscussionofissuesuniquetocelltherapies.
PrefreezeProcessing
process,orcelllosseswillbehigherthanexpected.
ReagentsandContainers
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