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医院医用高值耗材管理规定

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医

疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善

以、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定本办法。

一、采购管理

1、首次购进医用高值耗材和一次性使用无菌器械和低

值耗材，必须索取对方证、照，确认供货单位的法定资格，

了解履行合同的能力，签定质量保证协议，索取产品的批准

文号，注册证、质量合格证。

2、医用高值耗材：是指直接作用于人体、对安全性有

严格要求、购进使用必须严格控制（我医院主要有骨科材料、

眼科材料）。

3、高值耗材采购：以满足临床要求、保证质量为前提，

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供

应商，最大限度地维护医院和患者利益。

4、新耗材必须通过主管院领导审批，经少量试用认可

后再批量购进。

二、验收管理

1、入库耗材必须严格执行验收制度，验收合格后方可

入库。

2、入库验收在待验区内进行，应该规定对商品的外包

装、来货凭证、品名、规格、厂牌、地址、批号、无菌器械

耗材的消毒灭菌检验报告、数量、注册商标，批准文号详细

核对，逐批进行验收并在电脑中记录做出验收单

3、因进货手续不全，无合格证或无合法依据的来货不

得验收。在验收中发现质量可疑，结论为不合格的商品应拒

绝入库，置于“不合格器械区”。并报告科主任做进一步的

核查落实。

三、储存管理

1、仓管员全面负责在库商品的保管、养护和质量检查

工作。

2、对一般品种每月检查一次，特殊贵商品每周检查一

次，并做好养护记录，发现问题及时与科主任联系委善处理。

3、按规范化的仓库管理规定搞好安全防范和商品的分

类储存。坚持每日上午9：00、下午3：00记录温湿度并根

据其变化，采取相应的调控措施，确保在库商品质量安全。

4、实行科学养护，做好养护实验工作，定期检查、总

结，为商品储存养护提供科学依据。养护应按质量管理规定

建立和健全商品养护工作档案。

四、使用管理

1、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入

我医院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患