产品审核控制程序 2020814.docx

发行日期文件编码：XXX产品审核控制程序2020年8

发行日期

文件编码：XXX

产品审核控制程序

2020年8月14日

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Rev：A0

XXXXX有限公司质量管理体系文件

C2 5.8.3/5.9/5.10.3 2018.6.1 修订5.8.3，5.9，增加5.10.3

A0

新版发行

2020.8.14

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版次

修订页次

实施日期

修改简记

制定

日期

部门审核

日期

体系审核

日期

批准

日期

Prepared

Date

Checked

Date

Checked

Date

Approved

Date

1.目的

在于发现缺陷和缺陷预期趋势，经过纠正预防措施的实施，使产品符合图纸和功能要求，以满足顾客的期望。2.适用范围

本规定适用于本公司对产品审核的要求。3.定义

产品审核：是指通过对已经验收合格的产品，按照计划抽取样本，依据产品规范（标准）和用户在使用过程中对产品质量评价标准，对产品质量特性的评定，以确定是否符合规定的活动。

质量特性：体现质量的产品特性。包含：尺寸、外观、功能（性能）、包装和标识、有限范围内的材料特性检验等。

职责

品质部：组织审核的实施和管理，制订审核内容，组织相关部门制订纠正/预防措施并对纠正/预防措施进行跟踪验证。

研发部：负责编制产品《返工作业指导书》。

各生产科：负责组织返工和调换包装标签，品质部调换合格证。

相关部门：落实纠正/预防措施的实施。5.作业程序

产品审核实施计划的编制：

年度审核计划的制定：品质部项目品质依照以往客诉信息、客户要求、控制计划等制定《年度产品审核计划》，经品质部主管审核，管理者代表批准。

产品审核小组成员的要求与职责：

审核组长及审核员应由经第三方培训考核合格者担任。

审核组长由制程品质工程师担任，该品质工程师应熟悉被审核产品的产品特性。

参加产品质量审核的审核人员由品质部/研发部组成，审核人员必须掌握产品质量要求、检测技术，有实际生产经验，做好产品质量的评定。

审核组长负责编制《产品审核实施计划》、《产品审核指导书》及《产品缺陷目录及缺陷评级指导书》，经品质经理审批后，组织审核人实施审核，同时负责对出现的不符合进行纠正与跟踪。

审核人员负责将审核结果记录在《产品审核记录表》上，同时保留其相应的其他检验和试验数据。

审核频次：

产品审核每年至少一次，当客户有要求时，按客户要求执行。

第1次PPAP后3个月内，或第3批交付后，考虑产品审核。

产品审核要点：

1）覆盖本公司所有类别的产品；

2)覆盖本公司所有客户的产品。

当出现下列情况时，可在适当时候增加审核次数：

①当发生重大质量事故或重大客户投诉时；

②FMEA的RPN值居高不下时；

③工程变更时；

④工程能力未达到要求；

⑤客户有特殊要求；

⑥如超过储存期限的产品，由营销部通知品质部；

⑦其它。

产品抽样要求：

每次审核前，由审核组长在成品仓库按客户和产品类别抽取产品，每种产品随机抽取5件，抽样基数≥200。

审核组长对所抽取产品需进行标示与编号，不同料号和批次产品需分开标识。被抽到审核的产品需进行标识，必须在判定为合格的情况下方可放行。

产品审核指导书的编制：

由审核组长确认被审核产品的客户图纸、试验大纲、检验规范、客户要求、环保要求以及其他检验试验要求，明确产品特性，如：外观、尺寸、功能、材料、包装、标签及适用产品的相关法律法规要求等。编制《产品审核指导书》，经品质经理审批。

产品审核指导书的内容包含但不限于以下：1）被检验产品名称、料号、批号、产品数量以及抽取的样品数量等基本信息；2）检验项目，主要包含以下：

①外观；

②尺寸（产品的所有尺寸）；

③性能试验（所有产品的性能试验）；

④材质；

⑤包装要求；

⑥适用的相关法律法规要求，例如RoHS、REACH等要求；

⑦其他特殊要求。3）检验依据/检验方法；

检验工具；

检验人员；

产品缺陷目录以及缺陷评级指导书的编制：

审核组长通过以下方面考虑，编制《产品缺陷目录及缺陷评级指导书》，经品质经理审批：1）顾客反馈的质量投诉中，发生频次较多的质量缺陷项目；

从顾客服务中了解到的客户不满意的质量缺陷项目；

对产品质量竞争有影响的质量缺陷项目；

以往质量投诉中，造成过安全，质量事故的质量缺陷；

按照以下5.8.1执行。

产品审核的实施：

审核人员根据《审核实施计划》、《产品审核指导书》、《产品缺陷目录及缺陷评级指导书》以及被抽取的相应的审核产品，在规定的时间内完成审核。

审核过程中，由审核人员将其结果记录在《产品审核记录表》中，同时保留其他审核过程中的数据，例如，尺寸、性