原创力文档- 1、本文档共1页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
恒瑞医药：1、硫酸氢伊伐布雷定缓释片获得临床试验批准通知书，用于治疗慢性心力衰
竭。2、子公司苏州盛迪亚生物医药SHR-1314（IL-17A单抗）注射液获得临床试验批准通知
书，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。3、盐酸罗哌卡因注射液（10ml：100mg）
通过仿制药质量和疗效一致性评价。4、多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
君实生物：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的Ⅲ期临床研究达到
主要研究终点。
石药集团：1、附属公司石药集团中奇制药技术有限公司度恩西布胶囊的上市申请已获得
NMPA受理，并获得附条件批准上市及优先审评资格。2、附属公司NovaRockBiotherapeutics
LimitedNBL-012（（IL-23p19单抗）IND申请获NMPA批准。
微芯生物：西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）
患者的Ⅱ期临床试验申请获得NMPA受理。
亚盛医药：公司三个细胞凋亡管线品种的四项临床研究入选2021ASCO年会，其中两项进
展获选口头报告，分别为Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）的全球Ⅰ期临床研究、新
型MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin（APG-115）联合帕博利珠单抗的全球Ⅱ期临床研究。
复宏汉霖：1、斯鲁利单抗注射液（PD-1单抗，HLX10）用于经标准治疗失败的、不可切
除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤治疗的NDA申请获NMPA药品审评中心受理，
并进入拟纳入优先审评审批程序公示期。2、重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液
HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗的临床试验申请于欧盟国家（拉脱维亚）获批。
欧康维视：OT-101（阿托品0.01%）用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度，于近日
获得FDA批准开展儿科研究计划，药物安全性获得FDA权威认可。
华领医药：糖尿病首创新药多扎格列艾汀（Dorzagliatin）NDA申请已正式获NMPA受理。
多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治
疗药物，并有望在中国首先上市。
风险提示
临床进度不达预期
新药销售不达预期
文档评论（0）