产品内有异物8D分析.xlsVIP

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5WHY

品质报告书(Qualityanalysereport)

品番/品名(PartNO/Partname):

发生日(Occurdate):

No

Step

Step1

Step2

Step3

Step4

Step5

再发防止5WHY分析

(analysein5WHYtopreventtheproblemreoccur)

1.现象(phenomena)

发生场所、发生台数、发生条件(happenedplace、NGquatity、condition)

安全(safety)

3.对策/处置(countermeasure/disposition)

暂定.永久对策/在库品处置/途中品数量及处置

※5W1H

YES

NO

(provisionalandfinalcountermeasure、Howtodisposetheporductsinstoreandalreadysendoutproducts)

2.原因(CAUSE)

4.再发防止(preventreoccur)

发生系、流出系、水平展开(occurcause、flowoutcause、transversechecking)

文书的改定

filechange

手顺书

Checklist

效果确认

(Effectresult)

备注(确认单位、确认日、确认内容等)

reamrk(checkedDpt、date、contentetc)

备注:

品质通知(Qualityinformation)

基准书

发生系(Occurcause):

流出系(Flowoutcause):

暂时对策:

发生系、流出系(Occurcause、Flowoutcuase)

件名(Defectdescribe):

1.建立【客诉追踪卡】便于长期改善跟进

.不良品的发生状况描述:

不良现象:

待确认

品保检验文件规定了相关抽样数,并且没有意识到会发生此问题,【因之前也没有发生过类似问题】出货检验时只按照常规检验;所以没有发现问题,导致不良流入客户端;

3.我司暂无生产,无在途品

长期改善对策

C109900320

客户反馈:我司产品C109900320内部有异物

??不良率:

吸塑盘在仓库呆料时间比较久,尾数盘没有包装密封好,灰尘及异物粘在盘内;

品保在出货检验时,因不良率低,抽样时没有发现;

品名:C109900320

MINIUSB5PBFCONN

品番:MINIUSB5PBFCONN

C109900320产品内部有异物

不良照片:内部有异物

以客户反馈不良图片分析:

流出原因:

发生原因:

产线在包装前对粘有异物的吸塑盘没有处理干净就直接包装,导致不良流入客户端

1.品保在出货检验时,因不良率低,抽样时没有发现;

2.品保检验文件规定了相关抽样数,并且没有意识到会

发生此问题,【因之前也没有发生过类似问题】出货检

的清洁处理;

验时只按照常规检验;所以没有发现问题;

1.客户端成品:麻烦客户帮忙消耗使用,不良我司补数;

2.我司库存成品:我司库存900PCS已安排全检,无发现类似不良;责任人:陈谢完成时间:2013-1-15

返工流程如(附图):

包装

外检

用风枪吹产品/吸塑盘

拆包装

2.查库存吸塑盘,发现吸塑盘尾数没有任何保护或包装,其他整包装的都是用PE膜包装密封好

4.吸塑盘在仓库呆料时间比较久,尾数盘没有包装密封好,灰尘及异物粘在盘内,

1.仓库针对所有的尾数及散装吸塑盘全部用PE膜包装密封好,防止灰尘及其他异物粘在盘内;如图1

2.IE修改SOP,增加包装前用风枪吹一次吸塑盘及产品工站如附件:

3.产线包装前先用风枪把吸塑盘吹干净后再把产品吹一次才可以包装如附图2

4.品保修改SIP,后续检验时纳入重点管控如附件

产线在包装前对粘有异物的吸塑盘没有处理干净就直接包装;

SOP文件没有定义在包装前要用风枪或其他方法对吸塑盘及产品进行清洁处理要求;

之前没有客户反映类似问题,同时没有意识到会发生此问题,所以SOP没有管控,导致不良流入客户端;

3.SOP对此也没做管控,产线对散装尾数盘也没做特别

SOP对此也没做管控,产线对散装尾数盘也没做特别的清洁处理

责任人:陈谢暂无生产

责任人:张单完成时间:2013-1-15

责任人

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