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CDE-2023年度药品审评报告
2023年度药品审评报告
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年2月
目录
第一章药品注册申请受理情况 1
（一）总体情况 1
（二）技术审评类药品注册申请受理情况 1
1.中药注册申请受理情况 3
2.化学药品注册申请受理情况 5
3.生物制品注册申请受理情况 8
（三）直接行政审批类注册申请受理情况 13
第二章药品注册申请审评审批情况 15
（一）总体情况 15
（二）技术审评类注册申请审结情况 15
1.中药注册申请审结情况 18
2.化学药品注册申请审结情况 21
3.生
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