注射用醋酸卡泊芬净科赛斯Caspofungin Acetate -详细说明书及重点.pdf

注射用醋酸卡泊芬净科赛斯CaspofunginAcetatefor

Injection

【适应症】

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

•经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染。

•治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

【用法用量】

成人患者一般建议

用于治疗成人患者（18岁及18岁以上的），输注液须大约1小时的时间经静脉缓慢

地输注。

经验性治疗

第一天单次70mg负荷剂量，随后每天单次50mg。疗程取决于病人的临床反应。经验

治疗需要持续至病人的中性粒细胞恢复正常。确诊真菌感染的病人需要至少14天的疗程；

在中性粒细胞恢复正常和临床症状消除后治疗还需持续至少7天。如果50mg剂量耐受性

好，但缺乏有效的临床反应，可以将每天剂量升高至70mg。虽然尚无证据证明每天使用

70mg剂量能够提高疗效，但现有的有限的安全性资料显示每天剂量增加至70mg耐受性

好。

侵袭性曲霉菌病

第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予50mg的剂量。

疗程取决于病人疾病的严重程度、被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应。虽然

尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效，但是现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反

应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70mg。对老年病人（65岁或以

上）无需调整剂量。(见老年患者用药)无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。

成人患者：当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、

苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑给予每日剂量70mg。

肝脏功能不全的病人

对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh评分5至6)的成人患者无需调整剂量。但是

对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh评分7至9)的成人患者，推荐在给予首次

70mg负荷剂量之后，根据药代动力学数据将本品的每日剂量调整为35mg。对严重肝

脏功能不全(Child-Pugh评分大于9）的成人患者和任何程度的肝脏功能不全儿童患者，

目前尚无用药的临床经验。

儿童患者

在儿童患者（3个月至17岁）中，本品需要大约1小时的时间经静脉缓慢地输注

给药。儿童患者（3个月至17岁）的给药剂量应当根据患者的体表面积（参见儿童用药

说明，Mosteller1公式）。对于所有适应症，第1天都应当给予70mg/m2的单次负荷

剂量（日实际剂量不超过70mg），之后给予50mg/m2的日剂量（日实际剂量不超过

70mg）。疗程可以根据适应症进行调整，各类适应症的疗程在成人中都有表述（参见

成人患者用药的一般建议）。

如果50mg/m2的日剂量无法获得足够的临床反应，但是患者又能很好地耐受，可以将

日剂量增加到70mg/m2（日实际剂量不超过70mg）。尽管70mg/m2的日剂量能否

提高药效尚缺乏证据，但是有限的安全性数据显示，日剂量提升至70mg/m2仍能被很

好地耐受。

在儿童患者中，当本品和代谢诱导剂（如利福平、依非韦伦、奈韦拉平、苯妥英、地塞

米松或卡马西平）联合使用时，本品的日剂量可调整到70mg/m2（日实际剂量不超过

70mg）。

注射用醋酸卡泊芬净的溶解

不得使用任何含有右旋糖（α-D-葡聚糖）的稀释液，因为本品在含有右旋糖的

稀释液中不稳定。不得将本品与任何其它药物混合或同时输注，因为