各级医疗机构医院抗菌药物管理技术规范指引(2024年版) .pdf

各级医疗机构医院抗菌药物管理技术规范指引（2019年

版）

各级医疗机构医院抗菌药物管理技术规范指引

本技术规范指引旨在借鉴国际先进经验、结合我国实际情况，以建设抗菌药物规范管理体系为核⼼，借助感染性疾病诊疗指南

和临床路径，不断规范感染性疾病的临床实践，进⼀步夯实已取得的抗菌药物管理成效。

⼀、适⽤范围

本技术规范指引给出了医疗机构抗菌药物规范管理的核⼼要素。

本技术规范指引适⽤于各类三级医疗机构。

⼆、医疗机构抗菌药物管理核⼼要素

医疗机构抗菌药物规范化管理的落实主要包括以下7个⽅⾯：

（⼀）制定和发布管理制度；

（⼆）完善抗菌药物管理团队和明确核⼼⼈员；

（三）制订本机构适⽤的感染性疾病诊疗规范；

（四）抗菌药物处⽅⼲预；

（五）抗菌药物临床应⽤管理过程和效果的评价；

（六）提⾼感染性疾病诊断⽔平，完善抗菌药物管理模式；

（七）感染性疾病规范诊治与抗菌药物规范管理培训。

三、医疗机构抗菌药物管理技术路线

（⼀）制定和发布管理制度。

各医疗机构需对照国家和各级卫⽣健康⾏政部门的政策、规定，结合本机构特点，制定、完善抗菌药物管理具体措施并经本机

构药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会共同讨论、通过后发布实施。

（⼆）完善抗菌药物管理团队和明确核⼼⼈员。

抗菌药物管理是⼀项复杂的系统⼯程，需要在药事管理与药物治疗学委员会下设⽴抗菌药物管理⼯作组，建⽴多学科的专业化

⼯作团队，各司其职。参与管理的主要⼈员应来⾃以下部门：医务处（科）、医院感染控制部门、门诊部、护理部、感染性疾

病科、药学部门、检验科、病理科、重症医学科、⾎液科、呼吸科、外科、妇产科、五官科、⼉科、急诊科、影像科、信息

科、病案科等。各机构可根据科室设置及职能划分确定主要负责部门，核⼼⼈员应经医疗机构主要负责⼈授权，原则上应具有

⼀定的管理权限和较强的专业能⼒，可由本机构有感染性疾病诊治能⼒和学术影响⼒的感染性疾病专业医师或其他专业临床医

师或临床药师担任。对于仍未按照相关⽂件要求建⽴、健全感染性疾病科的医疗机构，应尽快制定科室建设⽬标，培养学科带

头⼈和⼈员梯队。对于相关专业⼈员匮乏的地区，卫⽣健康⾏政部门应培养专

业相对接近的医师承担感染性疾病区域会诊⼯作。加强临床药师队伍建设，健全以病⼈为中⼼、以合理⽤药为核⼼的药学专业

技术服务能⼒，注重亚专业发展和⼈才培养，有感染性疾病专长的临床药师应参与特殊级别抗菌药物使⽤或特殊病例会诊，及

时提供药品信息与⽤药咨询，对重症感染及重要脏器功能不全患者开展药学监护，对药物联合应⽤、配伍禁忌、药物浓度监测

及剂量调整、不良反应等重要⽤药相关指标提出会诊建议。

（三）制订本机构适⽤的感染性疾病诊疗规范。

各项政策和规定是为保障抗菌药物管理在医疗机构内部实施提供⾏政依据，医疗机构应参照《抗菌药物临床应⽤指导原则》和

国内外感染性疾病诊疗相关的权威指南，结合本地区、本机构疾病谱和病原菌的流⾏病学及药敏特点，制订相应的感染性疾病

诊疗规范，作为抗菌药物管理的关键技术⽀撑，以每年更新⼀次为宜。

各医疗机构制订的感染性疾病诊疗规范应由本机构药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会批准后发布实施。

各医疗机构制订的感染性疾病诊疗规范应⾄少包括以下内容：各类感染性疾病的诊断标准、评估模式、初始经验治疗的抗菌药

物选择（⾸选和备选药物）、病原针对性治疗的抗菌药物推荐（⾸选和备选药物）、特殊耐药菌的治疗推荐、

特殊使⽤级别抗菌药物适应证及注意事项、抗菌药物疗程推荐、需要外科⼲预的指征、特殊⼈群（重症感染者、免疫抑制或缺

陷、⼉童、⽼⼈、妊娠和哺乳、肝肾等重要脏器功能不全、肾脏替代治疗者）抗菌药物使⽤注意事项、抗菌药物剂量推荐、⾎

药浓度监测的具体要求和⽅法、抗菌药物常见和突出的不良反应和毒性、微⽣物标本采集和运送的具体规范要求以及拒收标

准、按微⽣物标本来源部位及感染发⽣地（社区/医院获得性）分层分析后发布的病原菌及药敏流⾏病学数据（应⾄少每年发

布⼀次；特殊耐药细菌分离率和发⽣地或部门的数据建议每⽉发布⼀次）、常见医院感染的控制措施、外科⼿术预防⽤药推

荐、疫苗接种的具体推荐。

国家发布的感染性疾病诊治临床路径应包括在医疗机构内部感染性疾病诊疗规范中，⿎励逐步建⽴并完善症状导向的经验性抗

感染治疗模式。

各医疗机构的抗菌药物供应⽬录应在诊疗规范中予以体现并注明规格、剂型和单价，并每年根据本机构病原菌的流⾏病学及药

敏特点进⾏必要的品种动态遴选，根据安全性、有效性、细菌耐药性、经济性等因素，优化抗菌药物品种、品规结构。

感染性疾病诊疗规范制订能⼒不⾜的医疗机构可选⽤国家级指南或周边地区同级或医疗服务能