2024年医药企业员工培训试卷一(附参考答案) .pdf

医药企业员工培训试卷一(附参考答案)

姓名

部门考号

医药企业员工培训试卷（一）

题号一二三四五六七八九十总成绩成绩评卷人复核人

一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）

1、现行《中华人民共和国药品管理法》审议通过的日期是（）A、201*年2月28日B、

201*年10月1日C、201*年1月1日D、201*年12月1日

2、《中华人民共和国药品管理法》第三条提出国家保护野生药材资源，鼓励

（）

A、发展中药材B、研究中药C、培育道地中药材D、培育中药材

3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、

标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP

5、新开办的药品生产车间的《药品GMP证书》的有效期为（）A、五年B、二年C、三

年D、四年6、药品广告内容的审查机关是（）

A、工商行政管理部门B、卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理

局7、在药品零售过程中，处方审核人员应具有（）A、主管药师B、副主任药师

1

C、执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员D、执业药师

8、处方药的广告宣传只准在（）

A、医疗机构内进行B、专业性医药报刊进行C、经过批准的医药学术刊物进行D、专业

性药学报刊进行9、“新药”的定义为（）

A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内

上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品

10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中

心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门

11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色

D、白色12、GLP规定该规范适用于（）A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为

申请药品注册而进行的非临床研究C、高校教师进行的相关科研活动D、为申请药品上市而进

行的非临床研究13、临床试验用药物，应当（）A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符

合GCP规定的环境中制备C、在符合GMP条件的车间制备D、在符合GDP条件的操作室制备

14、GAP适用于（）

A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、药品经营

企业购进进口药品应验收其（）。

A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》

姓名

部门考号

C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报（）

告书》

10、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（）

二、B型题（配伍选择题，备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均[11～15]

对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不A、

中国药品生物制品检定所选用。每题1分，共20分）

B、药典委员会[1～5]C、药品评价中心A、中药饮片D、药品审评中心B、中成药E、药

品认证管理中心

C、中药材11、负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体

外诊断试剂D、中药的新药申请进行技术审评的是（）

E、道地药材

12、负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）

1、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制13、负责参

与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（）后的制成品

称为（）

14、负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作的是（）2、以

中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为（）15、负责组织制定和修订国

家药品标准的是（）3、药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为

[16～20]（）

A、1年4、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法B、

2年所生产的中药材称为（）

C、3年5、根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或中药D、

6年饮片为原料药制备成具有一定剂