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治疗泄泻中药的药效学研究

十五、治疗泄泻中药的药效学研究

泄泻可分为寒湿、湿热、食滞、脾虚等证，临床表现为大便次数增多，溏便、清稀甚至水样便。治疗此证常以健脾渗湿，和胃除湿及消食导滞为主。中国医药资讯网WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学研究

1、肠功能试验

（1）正常小肠推进运动试验：应用小鼠或大鼠进行肠内容物推进运动试验，观察受试药物对小肠推进运动的影响。

（2）对推进机能亢进的小肠运动试验：应用小鼠（口服或皮下给予新斯的明负荷）造成小肠推进机能亢进，再观察受试药物的抑制作用。必要时可增做大鼠或家兔的离体胃、肠平滑肌解痉试验。

（3）木糖吸收试验：观察受试药物对小肠吸收功能的影响。

2、止泻试验

常用小鼠，以药用蓖麻油、大黄粉或番泻叶等诱发小鼠腹泻，以在一定时间内各组动物排出的湿粪总粒数、重量或同时记录排湿粪动物数等为指标，观察受试药物的止泻作用。

3、抑菌及抗病毒试验（根据受试药物的作用选择，如无抗病毒性腹泻。则可不做抗病毒试验）。

进行体外及体内抑菌或抗病毒试验，重点选择肠道致病菌或致病性病毒，观察受试药物的作用。

4、镇痛解痉试验

腹泻常伴有腹痛，可选小鼠扭体试验观察受试药物的镇痛作用；或作体内、体外肠管解痉试验。

5、脾虚试验

如受试药物治疗脾虚证时，应参照治疗脾虚证中药的药效学研究，用脾虚模型小鼠进行2～3项健脾益气方面的试验。

6、其他试验

（1）根据受试药物的作用，可适当考虑增做对消化酶（胃蛋白酶、胰酶）的影响及抗炎试验，如选做小鼠毛细血管通透性试验、大鼠足跖肿或肉芽肿以及白细胞游走试验等。中国医药资讯网WWW.YY2000.COM

（2）腹泻有时伴有发热，如需要可选做1～2项解热试验。

（二）注意事项

1、泄泻的病因、病机及辩证分型均较复杂，中医辨证施治，理法方药，多有变化。因此，在进行主要药效学试验时，应依据受试药物的功能主治及作用特点，选择合理的试验方法，达到正确反映药效之目的。如湿热证可重点选择3、4两项试验；食滞证可重点选择5和对消化酶影响的试验；脾胃虚弱证可重点选择1、5两项试验；寒湿证可重点选择2和对植物神经功能的影响试验；肾阳虚证可重点选择肾阳虚模型相关指标的治疗试验等。

2、一、二类新药的主要药效学宜采用多种试验，更全面地验证新药的药效；三、五类新药宜做1中两项，2～4中各1项；四类新药做1中两项；2、4中各1项，并与原剂型对比进行试验。