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角膜移植技术管理
规范
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2020年4月19日
文档仅供参考,不当之处,请联系改正。
角膜移植治疗技术管理规范(试行)
为规范角膜移植治疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗
安全,制定本规范。根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办
法》卫医政发〔〕18号,制定本规范。本规范为医疗机构及其医
师开展角膜移植治疗技术的最低要求。
本规定所称的角膜移植治疗技术是指将具有正常生理功能的
人体角膜组织移植到人类移植受体,以达到治疗目的的技术。干
细胞移植技术及基因修饰细胞移植技术不适用于本规范。
一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展角膜移植治疗技术应当与其功能、任务
相适应。
(二)三级甲等医院,有卫生行政部门核准登记的与应用角
膜移植治疗技术有关的眼科诊疗科目,其技术水平达到三级甲等
医院相关专科重点科室技术标准,在本省三级甲等医院中处于领
先地位。
(三)有经药品监督管理部门核准登记的、符合临床要求的
cGMP标准的角膜移植中心以及相应的配套设备,具有角膜移植
测量的相关仪器和质量控制的相关设备。
(四)有2名具有角膜移植治疗技术临床应用能力的本院在
职医师,有经过角膜移植治疗技术相关知识和技能培训的、与开
2
2020年4月19日
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