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医疗器械注册委托代理合同模板5篇

第1篇示例：

医疗器械注册委托代理合同

甲方（委托方）：______________________（单位名称）

法定代表人：______________________（姓名）

地址：______________________（单位地址）

电话：______________________（联系电话）

邮编：______________________

鉴于甲方拟将其生产的医疗器械申请注册或变更注册事项，甲乙双方经友好协商，依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，就甲方委托乙方为其代理注册或变更注册事宜达成如下协议：

第一条代理事项

1.1甲方委托乙方为其代理办理医疗器械的注册/变更注册手续，包括但不限于申请注册证、备案登记、变更注册证等相关手续。

1.2乙方接受委托，应按照国家有关法律法规和医疗器械监督管理部门的规定，认真负责地办理相关事项，确保甲方的合法权益。

第二条委托代理期限

2.1本合同自双方签署之日起生效，至甲方取得相关注册证书/变更注册证书之日终止。

2.2若因相关手续办理时间超出上述期限，乙方应依法履行相关义务直至目标任务完成。

第三条甲方的权利和义务

3.1甲方应如实向乙方提供申请注册/变更注册所需的全部材料和信息，保证提供的材料和信息真实、准确、合法。

3.2在乙方代理期间，甲方应积极配合乙方完成相关注册事宜，如有相关文件需要签署确认的，应按时签署并盖章。

3.3甲方应及时向乙方支付合同约定的代理费用，确保乙方的正常工作。

第四条乙方的权利和义务

4.1乙方应保守甲方的商业秘密，未经甲方书面许可，不得向第三方透露甲方的商业机密。

4.2乙方应尽职尽责地代理甲方进行相关注册事宜，确保注册过程合法、及时、顺利完成。

4.3乙方有权按照甲方的委托，代理甲方进行与注册事宜相关的文件签署确认等行为。

第五条代理费用

5.1乙方为甲方代理注册/变更注册事宜，甲方应支付相应的代理费用，具体费用按照双方协商的标准和约定执行。

5.2代理费用支付方式：甲方应于乙方代理完成后5个工作日内将代理费用支付完毕。

第六条合同变更

6.1若由于相关法律法规、政策变化或双方协商一致等原因，需要对本合同进行变更或补充的，须经双方协商一致，并签订书面的变更协议。

第七条违约责任

7.1若甲方未按照合同约定向乙方支付代理费用，或者未如实向乙方提供相关材料和信息，影响乙方代理事项的履行时，应承担违约责任，赔偿乙方因此遭受的损失。

7.2若乙方未按照合同约定认真负责地代理甲方的注册事宜，或者泄露甲方的商业机密，均应承担违约责任，赔偿因此给甲方造成的损失。

第八条法律适用和争议解决

8.1本合同的成立、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。

8.2本合同履行过程中，因合同解释或履行引起的任何争议，应友好协商解决，协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第九条其他

9.1本合同自双方签字盖章生效，合同正本一式两份，甲乙双方各持一份。

9.2本合同如有未尽事宜，由双方协商确定。

甲方（委托方）：_______________（盖章）

法定代表人（签字）：_______________

日期：_______________

本合同经双方盖章确认，自签字之日起生效。

【温馨提示】

医疗器械注册委托代理合同是指甲方向乙方委托代理进行医疗器械注册或变更注册事项的合同。医疗器械注册程序繁杂，法律法规要求严格，委托代理方代表甲方完成注册手续，需要明确双方的权利义务和代理事项，视情况考虑合同变更与违约责任等问题。合同签订前请双方仔细阅读并审慎考虑各项条款。

第2篇示例：

医疗器械注册委托代理合同模板

甲方（委托方）：（以下简称委托方）

鉴于，甲方为了顺利完成医疗器械的注册事务，经过充分的考虑和洽谈，双方达成如下协议，以兹共同遵守：

第一条委托内容

甲方委托乙方代办医疗器械的注册事务，具体包括但不限于：

1.负责对医疗器械注册申请材料的准备和审核；

2.提供关于医疗器械注册相关政策法规等咨询服务；

3.协助办理医疗器械注册的申报、验收、评审等手续；

4.对注册过程中的资料审核、整理等提供必要的协助与支持。