机动车整车产品生产一致性审查要求说明.docxVIP

机动车整车产品生产一致性审查要求说明

背景:

国家认监委2008年1号公告，发布了对汽车产品强制认证实施规则进行修订和证书换版的要求，规则编号变更为CNCA-02C-023:2008。

此次规则的修订主要包含以下四各方面的变化：

技术参数

型式试验及依据标准

工厂审查

车辆一致性证书

新规则规定的工厂审查需在2011年7月1日前完成。

主要内容:

工厂审查

生产一致性控制计划－文件化的规定

有关生产一致性控制计划的特殊说明

生产一致性现场审查

质量保证能力审查

生产一致性控制计划执行报告

工厂审查:

08版实施规则的工厂审查包括生产一致性审查和质量保证能力审查。生产一致性审查包括生产一致性控制计划或生产一致性计划执行报告审查以及生产一致性现场审查。而工厂质量质量保证能力审查条款较原规则少了例行检验、确认检验和生产一致性两个条款，这两项内容则要在生产一致性审查中体现。

生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查，确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性，以及与认证标准的符合性。

企业确认产品和样品相一致制定的流程，可以是抽样确认，也可以通过系统管理实现。具体方法，企业自定，关键是企业要有一个确认保证系统。

初始工厂审查时，首先进行生产一致性控制计划审查，然后进行现场审查；

获证后监督时，首先进行生产一致性控制计划执行报告审查，然后进行现场审查。

生产一致性控制计划－文件化的规定:

生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。应包括在实施规则中与企业生产的产品相关的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。

生产一致性控制计划要按照车型系列进行编写，每个系列一个控制计划，控制计划中相同部分可以互相引用。

1、首先要确定在实施规则中与本企业产品有关的标准是哪些，然后以标准的技术要求为主线，确定影响标准符合性和产品一致性的关键部件、关键工序以及COP试验或检查的控制要求，并对执行的结果进行分析，要有必要的记录和相应保存期限。

2、对于识别出的关键部件、材料、总成应首先区别为自制和外购，并分别提出控制要求。

自制件：应控制材料选择、设计、加工工艺、成品检验等环节；

外购件：应控制供应商选择、进货检验、标准符合性确认等环节；

对已获得强制性产品认证或国家认监委发布的自愿性产品认证的零部件和系统，仅需确认装车的零部件规格型号与证书的一致性及该证书的有效

3、对上述识别出的关键部件，按照其对标准符合性的影响程度，识别并控制其关键制造过程、装配过程和检验过程。关键制造过程、装配过程、检验过程可参考CQC的相关规定，控制要求包括关键工序操作规程、注意事项，设备的检验及维修保养，人员的培训等。

对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在计划中特别列出，并说明控制的实际部门和所在地点。

4、针对上述部件按照规定工艺装配完成后，仍可能对整车标准符合性造成的影响，安排适当的整车COP试验或检查。文件应包括试验内容、方法、频次以及判定生产一致性时所规定的合理的允差；如果标准中有频次要求的可以遵循标准，也可以加大频次，但不能低于标准要求；同样最大偏差不能超过标准规定的一致性控制范围。

生产一致性控制计划的特殊说明:

1、对于生产非量产的改装车、特种作业车型的工厂……（规则第4.3第3段）

2、认证机构和制造商对生产一致性控制计划不能达成一致……（规则第4.4.2.3）

生产一致性现场审查:

初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计划的执行情况的审查，以及对产品的车辆结构及技术参数的一致性审查。

审查内容：

1、确定制造商在一致性控制计划中所列的标准，所识别出的关键部件、关键工序以及其订制的COP试验或检查要求对于其产品而言是全面的、适当的。

2、确定制造商在一致性控制计划中所采取的控制方式，对于保证其产品的标准符合性和产品一致性而言是切实有效且可操作的。

3、确定工厂生产的产品与型式试验样品以及产品结构技术参数之间的一致性。

工厂审查发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经审查批准的生产一致性控制计划存在严重偏差，或实际生产车辆的结构及技术参数与型式试验样品一致性存在重大差异时，审查结果不合格，终止本次审查。

质量保证能力审查:

审查内容：

确认工厂的质量保证体系是否在有效运行，以及是否能通过其质量体系的有效运行来保证生产一致性控制计划的顺利实施。

生产一致性控制计划执行报告