“三甲”复审资料之追踪检查法手册药事检查手册.pdfVIP

“三甲”复审资料之追踪检查法手册药事检查手册

市中心医院药事追踪检查

一、检查人员、时间及范围

(一)检查人员及时间：共3人检查()

检查时间为二天。

(二)检查范围：中西药库、门诊药房、急诊药房、住院药房、临床

药学科、药剂科等。

二、追踪检查内容

追踪检查之一：

(一)药事会工作开展情况：抽查去年药事会工作总结中的1~2项

工作内容-追溯前年有无相应工作计划-查看去年是否有相应工作执

行的资料与记录—是否体现持续改进。抽查今年药事会工作计划

中的1~2项工作内容-查看今年工作落实情况的资料与记录-是否体现

持续改进。

(二)药品采购供应、储存养护等管理情况(检查主要涉及中西药库)

1、查看文字材料与记录：

(1)药品供应企业资质档案。

(2)列入药品处方集”和基本用药目录”中的药品储备情况，查看

增减调整药品率的材料。

(3)HIS中自制制剂销售和使用的批准证明文件；

(4)对照HIS中基本用药供应目录与床位数，核查西药、中成药品

规数。

(5)药品(包括中药)采购供应制度执行的相关资料，包括药品出入

库登记本或HIS记录等。

(6)特殊管理药品的验收入库、出库和日常管理等记录。

(7)药品周转率情况(查看药品采购计划，抽查5个常用品种出入库

记录),药品储备情况的定期评估分析报告。

(8)不合格药品处理的相关记录，出库药品的合格率。

(9)药品贮存养护和质量检查记录。

(10)药品贮存设施与设备运行的记录(温湿度记录等)。

(11)药品效期管理和不适用药品及时处理的相关记录。

(12)高危药品目录。

(13)假劣药召回、上报、原因分析和责任追究记录。

(14)国家基本药物目录”品种纳入本院药品处方集”和基本用药

供应目录”的情况。

（15）《国家基本药物目录》品种和金额比例。

（16）促进《国家基本药物目录》优先使用的措施或办法及其监

督考评机制。

（17）突发事件医疗救治药品目录。

2、现场查看：

（1）中西药库面积，冷藏库、阴凉库、常温库的设置情况，照明

度，药品贮存基本设施与设备情况。

（2）药品贮存的区域、贮存方法、贮存条件、分类贮存等情况，

尤其重点查看：特殊管理药品、药品类易制毒化学品、高危药品、易

混淆、易燃、易爆等药品的存放区域、标识和贮存方法等情况。

（3）特殊管理药品安全设施，三级管理和五专管理情况。

（4）药库验收、退药、发药等功能区域设置情况。

（5）药品采购、贮存、供应等计算机管理情况，账务相符情况。

（6）药库管理人员的资质。

（7）应急药品供应及储备情况。

（8）药品管理资料的完整性及可追溯的措施。

（9）抽查HIS基本用药供应目录中10种药品一品两规”执行情

况。

3、现场考核：

抽查药库工作人员对相关制度和岗位职责知晓与执行情况，重点

考核：

（1）特殊管理药品、药品类易制毒化学品、高危药品、易混淆药

品、中药饮片等管理。

（2）突发事件药事管理应急预案流程和岗位职责。

4、追踪检查：

追踪检查之二：

（一）药品采购供应管理：抽查中西药各1个品种T查看采购计

划T

领导审核情况T药品招标资料T供应商资质T入库验收记录T药

品贮存养护记录和现场情况T药品出库记录T调剂部门领用情况。

（二）药品调剂管理情况（检查主要涉及门诊药房、急诊药房、

住院药房等

1、查看文字材料与记录：

（1）特殊管理药品的管理记录（出入库登记、消耗登记、交接班

登

记等）。

（2）本部门高危药品目录、易混淆药品目录。