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附件3医疗机构日常监督巡查记录表
医疗机构名称:巡查时间:年月日
序是否存在
检查内容推荐检查方法和要点现场检查情况
号该违法行为
1.查阅诊所药品购进验收记录,现场抽查3至5个重点检查品种(如有进口药品,
抽查进口药品不少于1个);
2.查供货单位资料,《药品生产许可证》《GMP证书》《药品经营许可证》《GSP
证书》是否有效,进口药品是否有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,其
销售的品种与许可范围是否一致;供货单位的销售人员的销售品种和地域是否在授
从非法渠道购权委托书授权的范围内;
1
进药品并使用
3.查企业随货同行单,与供货单位资料中留存样式比对,是否不同;注意是否不同
供货企业随货同行单上发货人为同一人;结合诊所购进验收记录进行检查,核实有
无存疑采购行为的记录;
4.查供货单位是否开具发票;发票上的企业名称、药品名称、数量、金额是否与实
际购进相一致。
1.对照《药品管理法》规定的8种假药情形进行检查;
销售使用假劣
2
药品2.对照《药品管理法》规定6中劣药情形进行检查。
未做药品购进
3验收记录或者1.查看计算机系统或者药品购进验收记录本。
记录不完整
可编辑
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1.从药品外包装初步判定是否为医疗机构制剂;
2.现场查看是否有配制制剂的所需的设备、工具,如药品包装材料、容器、原辅料
未经批准擅自等;
配制制剂或使
4
用其他医疗机3.抽查医生开具的处方,是否有不知名的药名代号(如1号、2号等);
构配制制剂
4、如发现非法配制或非法购进医疗机构制剂(从其它医疗机构调剂需有省局批件),
立即采取查处措施并通报属地局对配置制剂的医疗机构进行延伸检查。
超诊疗范围购1.查药库是否存放终止妊娠药品;
进、使用麻醉
5药品、一类精2.查药品购进随货同行单是否有终止妊娠药品;
神药品及终止
妊娠药品3.查处方看是否有终止妊娠药品处方。
1.查看药品存放地温湿度记录,特别关注夏季高温时间段的温湿度记录;
2.查看货架,是否在常温区摆放需阴凉保存的药品,是否设置阴凉区、配备阴凉柜;
未严格按照药3.查看存放药品是否有垫板,是否有遮阳窗帘,药品和非药品是否混放,是否有过
6品的贮藏要求期、变质等药品;
储存药品
4.翻看中药材柜斗,是否有霉变、生虫的饮片;
5.如果是接种点,
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