《药品销售与经营法律法规解析》浅析.pptx

《药品销售与经营法律法规解析》浅析

CATALOGUE目录药品销售与经营概述药品销售与经营的许可制度药品销售与经营的合同制度药品销售与经营的税收制度药品销售与经营的知识产权保护药品销售与经营的法律责任总结与展望

药品销售与经营概述01

指药品生产企业、经营企业通过合法渠道向医疗机构、药店等销售药品的活动。药品销售指药品批发、零售企业以及医疗机构等依法从事的药品购进、储存、运输、销售等活动。药品经营药品销售与经营的定义

药品销售与经营的重要性保障公众用药安全通过规范的销售和经营活动，确保药品质量，防止假劣药品流入市场，保障公众用药安全。促进医药产业发展合法、规范的药品销售与经营活动有助于维护市场秩序，促进医药产业健康、可持续发展。维护社会和谐稳定药品作为特殊商品，关系到人民群众的生命健康。规范的销售与经营行为有助于维护社会和谐稳定，提升政府公信力。

地方性法规层面各地根据实际情况制定的地方性法规，对辖区内的药品销售与经营活动进行补充性规定和监管。法律层面《中华人民共和国药品管理法》是药品监管的基本法律，对药品研制、生产、经营、使用等各环节进行全面规范。行政法规层面《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等行政法规为药品销售与经营提供了具体的操作指南和管理要求。部门规章层面国家药品监督管理局等部门发布的规章，如《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等，对药品销售与经营的各个环节进行细致规定。药品销售与经营的法律法规体系

药品销售与经营的许可制度02

具备与所经营药品相适应的药学技术人员、营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境等条件。申请条件申请材料审批流程包括企业营业执照、药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证申请表等相关材料。由所在地药品监督管理部门受理申请，并进行现场核查，符合条件的，颁发药品经营许可证。030201药品经营许可证的申请与审批

药品经营许可证的变更与注销变更情形包括企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、经营方式、经营范围等变更。变更程序向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料，经审核同意后，换发新的药品经营许可证。注销情形包括企业终止经营药品、药品经营许可证被依法撤销、吊销或有效期届满未延续等。注销程序向原发证机关提出注销申请，并提交相关证明材料，经审核同意后，办理注销手续。

无证经营01未取得药品经营许可证而从事药品经营活动的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款。违反许可规定02违反药品经营许可证规定的内容从事药品经营活动的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。提供虚假材料03提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品经营许可证的，吊销药品经营许可证，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。违反许可制度的法律责任

药品销售与经营的合同制度03

药品购销合同的签订双方必须具备合法的药品经营资格，包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等。合同主体资格药品购销合同应明确双方的权利和义务，包括药品名称、规格、数量、价格、交货方式、验收标准、结算方式等。合同条款双方应按照合同约定履行各自义务，如按时交货、验收、付款等。同时，应遵守药品管理法律法规，确保药品质量和安全。合同履行药品购销合同的签订与履行

合同解除当合同无法继续履行或双方协商一致解除合同时，应提前通知对方并签订书面协议。解除后的合同不再具有法律效力。合同变更在合同履行过程中，如需变更合同条款，双方应协商一致并签订书面协议。变更后的合同应继续履行。争议解决在合同变更或解除过程中发生争议时，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，可依法向仲裁机构申请仲裁或向人民法院提起诉讼。药品购销合同的变更与解除

123违反药品购销合同约定的一方应承担违约责任，包括继续履行、采取补救措施、赔偿损失等。民事责任违反药品管理法律法规的，由药品监督管理部门依法给予行政处罚，如罚款、吊销许可证等。行政责任严重违反药品管理法律法规，构成犯罪的，依法追究刑事责任。如生产、销售假药、劣药等严重违法行为。刑事责任违反合同制度的法律责任

药品销售与经营的税收制度04

药品销售与经营企业需按照国家规定缴纳增值税，税率根据药品类型和企业规模有所不同。增值税政策药品销售与经营企业的所得应依法缴纳企业所得税，税率根据企业所得额的不同而有所差异。企业所得税政策药品销售与经营过程中还可能涉及城市维护建设税、教育费附加等地方税费。其他税费药品销售与经营的税收政策

03其他税费计算方法根据地方税费政策和规定，药品销售与经营企业应依法计算和缴纳相关税费。01增值税计算方法药品销售与经营